Se califica como negligente la postura de la Ssa de otorgar el registro sanitario a aquellas empresas que acreditan contar con un medicamento que desde el punto de vista farmacéutico cumple con los estándares de calidad y desempeño que la normativa de salud exige.

Salud argumenta que ninguna legislación les impide verificar la eventual violación que el fármaco autorizado causaría a la patente de un tercero, así como establecer que, si la empresa propietaria de la patente lo juzga pertinente, puede proceder en contra del nuevo fabricante en el momento en el que el producto sea fabricado o comercializado.

Parece que la reclamación de EU se inscribe en un contexto más amplio que el sólo otorgamiento de registros sanitarios, y más parece relacionarse con situaciones de disputas comerciales en licitaciones, extensiones, extensiones forzadas de vigencia de patentes farmacéuticas, intentos de acortar vigencia y alcance de patentes de fármacos para enfermedades graves.