Gestion de calidad basada en la normas ISO 9001:2000, Diagnosticos y auditorias de sistemas de gestion basadas en en ISO 9001, ISO 22000 y sistemas HACCP
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El 27 de
noviembre. Pfizer México logró la certificación en ISO 9001:2000, la
cual le fue extendida por el organismo certificador alemán TÜV, con la
que se reconoce la calidad que tiene Pfizer en todos sus procesos.
José
Galván, director general del organismo certificador, calificó de sorprendente
el desempeño de Pfizer, por la excelencia de sus procedimientos, la implementación
del sistema de calidad y sobre todo por el involucramiento del personal
Con el reconocimiento,
Pfizer garantiza a sus clientes y socios de negocio que cuenta con las mejores
prácticas, orientadas a la máxima calidad exigida en los productos farmacéuticos,
así como a la mejora continua.
Otros actores:
Jorge Bracero,
presidente y director general de Pfizer México y Centroamérica
Blenda Medina,
coordinadora de calidad de Pfizer México
Roberto
Rangel, representante de Recursos Humanos dentro de Comité de Calidad de Pfizer
07-Febrero-2003
Certifican a ADYFARM con ISO 9001: 2000
Fuente: Intélite
Aditivos y Farmoquímicos, S.A. de C.V., celebró la obtención del certificado ISO 9001:2000 con una ceremonia realizada el día 20 de febrero, encabezada por su director general Juan Andrés Caffarel Sánchez. La entrega del certificado se llevó a cabo en las instalaciones de la Canaco, Servicios y Turismo de la Ciudad de México.
Al evento asistieron personalidades del sector empresarial, gubernamental y académico, y como testigos de honor estuvieron Juan Manuel Arriaga Albarrán, presidente del Consejo Directivo de la Canaco; Raúl Tornel Cruz, presidente del Consejo Directivo de la EMA; Jorge Marín Santillán, presidente fundador de la EMA; Luis Fernando Vázquez Olivera, director de la Evaluación de la Conformidad de la DGN; Alfonso Valcarce, director de Wacker Mexicana; Valdemir Passos, vicepresidente técnico de Blanver Farmoquímica, y Alejandro Ríos Alvarado, director de la Société Générale de Surveillance de México.
La certificación nos consolida y coloca como pioneros en el ramo de comercialización de materias primas químico-farmacéuticas con reconocimiento internacional, puntualizó Juan A. Caffarel al recibir el certificado ISO 9001:2000 de manos de Alejandro Ríos Alvarado, director de SGS México.
Tradicionalmente se piensa que la calidad es un concepto que compromete solo a las grandes empresas industriales. Sin embargo, más que un concepto o moda, la calidad es toda una filosofía orientada a la satisfacción plena de las expectativas de los clientes, por lo que debe ser retomada por todo tipo de empresas y organizaciones, independientemente de su tamaño, aseguró Arriaga Albarrán. (Sin reportero)
28-Febrero-2003
Certifican a AGUIPLAST con norma ISO 9001:2000
Fuente: Intélite
t, empresa ciento por ciento mexicana y dedicada a la fabricación de mobiliario de plásticos, recibió la certificación de su sistema de gestión de calidad bajo la norma ISO 9001:2000, por parte de la Sociedad Mexicana de Normalización y Certificación (Normex).
Otros actores:
Grupo Modelo
Embotelladoras Coca-Cola
Cadbury Bebidas
Wal-Mart
Bristol-Myers
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Ventajas del empleo de SPM-2000 sobre los métodos convencionales para remover el óxido de hierro
Debido a las condiciones ambientales como humedad y salinidad, la corrosión se hace presente en superficies metálicas, por lo que es necesario mantener dichas superficies libres de óxido, para reducir costos de mantenimiento y de reparación de las mismas.
Grupo Cirro Cooper, es una empresa mexicana dedicada desde hace más de 15 años a la investigación y desarrollo de productos químicos para el mantenimiento industrial, preventivo y correctivo, por lo que ha desarrollado un producto capaz de prevenir la corrosión, el SPM 2000 Convertidor Polimérico de Herrumbre
El SPM-2000, transforma la herrumbre (óxido de hierro), en un complejo inerte ferricotánico. Este complejo reacciona con el polímero contenido en la fórmula de SPM-2000 para sellar la superficie al paso de la humedad. Cuando el área tratada toma un color negro, la transformación de la herrumbre se ha completado
Pero, ¿cuáles son las ventajas de este novedoso método contra los métodos convencionales?
Primero: SPM-2000 es un proceso de un solo paso. Elimina la necesidad del uso de ácidos, chorro de arena (sand blasting) y tediosas operaciones de lijado para la limpieza. Simplemente es necesario aplicar SPM-2000 por medio de brocha, rodillo o pulverización sobre las superficies oxidadas y el SPM-2000 empieza a trabajar inmediatamente.
Segundo: El empleo de métodos mecánicos es destructivo y deteriora las superficies, desgastándolas al momento de remover el óxido. Estos métodos remueven la herrumbre, pero no resuelven el problema de la oxidación. El SPM-2000 elimina la herrumbre, salva la superficie y ayuda a prevenir futuras oxidaciones.
Además, las superficies que fueron tratadas con SPM-2000 pueden ser pintadas posteriormente, ya que SPM-2000 es una excelente base y ésta puede ser pintada sin ninguna preparación previa a la superficie.
Para preparar una buena superficie de cohesión, se debe eliminar todo el óxido suelto y polvoriento, el óxido grueso resquebrajado, la pintura suelta, la grasa, el aceite y suciedad. No hay necesidad de eliminar el óxido hasta dejar el metal limpio y brillante. Para mejores resultados se recomienda que la superficie este totalmente seca, antes de aplicar SPM-2000 de modo que las moléculas de agua no provoquen una futura oxidación o herrumbre.
Generalmente solo una capa es necesaria para convertir el óxido en un recubrimiento listo para una capa superficial.
Este proceso de conversión, inicia al tornarse negra la superficie cuando la transformación del óxido es completada. Las áreas sin óxido quedan de color transparente al secarse.
El SPM-2000 se aplica en una superficie de metal oxidada.
El SPM-200 comienza a convertir químicamente el óxido en un complejo inerte ferricotánico.
El SPM-2000 elimina completamente el oxido dejando una barrera polimérica protectora.
Áreas de aplicación del Convertidor Polimérico de Herrumbre SPM-2000
La mayoría de los productos antioxidantes que existen en el mercado, son solamente preventivos contra la oxidaron SPM - 2000 tiene dos propiedades
Elimina y previene la oxidación
El SPM - 2000 tiene aplicación universal. Se puede usar sobre cualquier tipo de hierro o sus aleaciones (por ejemplo: acero), que presenten oxidación. Sus áreas de aplicación abarcan:
Plataformas Marítimas
Tuberías
Sistemas de aire acondicionado
Bombas
Cuartos de calderas
Perforadoras
Puentes
Laminadoras
Automóviles, camiones, autobuses
Barcos
Lavadoras de carros
Postes de hierro en bardas
Sistema de enfriamiento de agua
Protecciones de acero
Equipo de construcción
Perforadoras operadas a presión
Tanques de almacenamiento
Equipo agrícola
Acero estructural
Invernaderos
Líneas de Transmisión
Tornos
Válvulas
Equipo marino
Casetas para lavado
Máquinas rectificadoras
Tubería para agua
Equipo petrolero
Tanques de alta presión
Muebles
Y más
Características del Convertidor Polimérico de Herrumbre SPM-2000
La avanzada fórmula conquista y vence la herrumbre absorbiendo y transformando las partículas de óxido de hierro en una barrera de color negro libre de humedad. Cubre y protege las superficies metálicas, protegiéndolas de nuevos ataques de oxidación aumentando la vida del equipo.
SPM - 2000 es un proceso de limpieza sin necesidad de usar ácidos, chorro de arena o tallado. Se aplica por medio de brocha, rodillo o pulverización sobre las superficies oxidadas. Una vez aplicado el producto, puede pintarse la superficie tratada.
SPM - 2000 evita que los usos mecánicos de la eliminación del herrumbre, deteriore la superficie, además de que estos métodos resuelven el problema del herrumbre pero no el de oxidación, SPM - 2000 tiene la ventaja de además de eliminar, previene la oxidación.
SPM - 2000 es una emulsión a base de agua, no contiene solventes y es de baja toxicidad.
SPM - 2000 transforma la herrumbre en un complejo inerte ferricotánico. Este complejo reacciona con el polímero contenido en la fórmula para sellar la superficie al paso de la humedad. Cuando el área tratada toma un color negro es que la transformación de la herrumbre se ha completado. Una vez que SPM-2000 seca, las áreas libres de oxido quedan claras.
Las normas ISO 9000 contienen rigurosos requerimientos de control de la documentación, permitiéndole a las empresas tener un adecuado manejo de sus sistemas de documentación, estas normas resaltan la importancia de los documentos, prueba de esto es que en el texto de ISO 9001 se repite casi treinta veces la necesidad de "Establecer y mantener al día procedimientos documentales...", asimismo, se indica la necesidad de registrar resultados de determinadas actividades.
El acto de documentar se compone de dos elementos básicos: el documento y el registro, el documento es una descripción escrita de una actividad que se debe llevar a cabo; el registro es una descripción escrita de una actividad que se ha llevado a cabo.
Los registros constituyen la prueba específica de lo realizado, por ejemplo, los registros de formación de personal, registros de entrada y salida de materiales, etcétera. La utilización de documentos tiene como resultado la acumulación de registros.
¿Por qué es importante documentar?
El no documentar equivaldría a que cada nueva generación de la humanidad comenzará desde cero, para descubrir e inventar el conocimiento; es por esto que, toda organización debe de contar con manuales funcionales que documenten adecuadamente sus procedimientos .Muchas organizaciones no dan la importancia debida a la documentación sino más bien que dependen de sus "expertos", convirtiéndose en una organización vulnerable, ya que cuidan tanto sus conocimientos que no los comparten con sus colaboradores, si estos "expertos" se enferman, incapacitan, jubilan, otros, la organización se ve afectada en su totalidad, debido a su alta dependencia de personas y no de los sistemas; lógicamente que al documentar no se pretende suprimir a las personas pero los manuales documentan la experiencia de la empresa, el por qué de los procesos y la razón para que se cumplan.
Por tanto, para valorar la experiencia de las personas se deben actualizar y enriquecer continuamente los manuales.
La importancia de los documentos se puede expresar en tres puntos:
Son imprescindibles para lograr la calidad requerida del producto, así como los arquitectos utilizan planos para sus edificaciones
Son el soporte o la base de las actividades de mejora de la calidad. Con la información actualizada en mano en más fácil prever errores y evitar reprocesos.
Los documentos son necesarios como prueba objetiva de que los procedimientos están correctamente definidos brindando confianza a los clientes y a la propia compañía.
Definitivamente los documentos son útiles y necesarios, sin embargo, esto no significa que todas las tareas de una empresa se deban documentar, debe de buscarse un equilibrio entre la extensión de la documentación, las habilidades y formaciones del personal.
Aseguramiento de la calidad (garantía de calidad)
El aseguramiento de la calidad consiste en un modelo de organización basado en la atención de todos los aspectos vinculados a la calidad en todas las etapas desde que se recibe el pedido del cliente, pasando por el diseño, las compras, la producción, el almacenamiento, la expedición y hasta el servicio de posventa.
Estos controles de calidad logran hacerse efectivos porque son realizados por los mismos ejecutores de las tareas, quienes cuentan con documentos que indican la forma de realizar las tareas y registran los resultados de dichas actividades como prueba efectiva del control realizado, a esto se le conoce como garantía de calidad.
La mayoría de las empresas o compañías exigen a sus proveedores la utilización de modelos para el aseguramiento de la calidad. Así se inicia el desarrollo de normativas genéricas de aseguramiento de la calidad donde ISO 9000 recoge toda esta herencia.
Un sistema de calidad requiere de: organización, responsabilidad y procedimientos de todos aquellos documentos para proporcionar confianza, en otras palabras, un sistema de calidad se hace tangible en una base documental.
Razones y beneficios para contar con un sistema documentado
La norma ISO 9001 establece la importancia de que existan en las empresas un sistema de calidad documentado, como una manera de asegurar su implementación. A continuación se enumeran algunas razones y beneficios al respecto:
a. Es requisito de la norma ISO 9001 establecer y mantener procedimientos documentados del sistema de calidad para todos los veinte elementos (cláusulas) de la norma.
b Este sistema documentado es una herramienta para los empleados, ya que les permite conocer la manera de cómo se debe trabajar para la empresa y llevar a cabo sus labores relacionadas con asegurar la calidad del producto.
c. Por lo razón anterior, se usa para complementar la capacitación de los empleados.
d. La labor de establecer el sistema documentado, puede simplificar un proceso complejo y propenso a errores.
e. Puede utilizarse como un parámetro de comparación, entre lo que está establecido en los documentos y en la práctica, lo que facilita llevar a cabo auditorias, para verificar el cumplimiento.
f. Provee evidencia objetiva para las auditorias.
g. Provee un método para evaluar el rendimiento del sistema de calidad de los proveedores y subcontratistas, de esta manera se asegura que los mejores proveedores del producto de calidad sean seleccionados.
Estructura de la documentación del sistema de calidad
Las normas ISO 9001 requieren que la documentación sea proporcionada para todos los veinte elementos (cláusulas) del sistema de administración de la calidad, con el fin de proporcionar evidencia objetiva verificable de que el sistema de calidad existe y está en operación.
El proceso consta de cuatro fases: documentación, implementación, revisión y valoración.
Documentación
Los documentos son imprescindibles para lograr la calidad requerida del producto, por eso debe elaborarse un manual de calidad, la emisión de procedimientos, de métodos e instrucciones de operación, esta etapa tiene una duración aproximada de diez meses (el tiempo de duración de cada etapa depende mucho de la empresa y su tamaño, por tal motivo la medición del tiempo es aproximado).
Implementación
Es el adiestramiento de los altos mandos, es decir, de supervisores, inspectores y demás usuarios. Es necesario desarrollar una concientización de ISO 9000 en todos los funcionarios de la empresa. La gerencia debe informar y educar acerca de: ¿qué es ISO 9000?, ¿el por qué de su importancia?, ¿cómo afectará el trabajo de cada uno?, ¿cómo se involucrará a cada funcionario?, ¿cuánto tiempo tomará su puesta en marcha?, ¿cuál es el itinerario de las actividades?
Se deben mostrar ejemplos de otras empresas por medio de videos o charlas, que permitan un espacio de preguntas y res, puestas, de tal forma que el recurso humano estará informado y motivado para participar en forma positiva en la implementación de ISO 9000 en su empresa.
Esta etapa tiene una duración de ocho meses aproximadamente.
Revisión
Consiste en la formación de auditores internos los cuales tienen como objetivo:
Descubrir las deficiencias en el proceso y ofrecer orientación correctivo.
Otorgar a la administración confianza en el sistema.
Identificar problemas antes de que lo haga el certificador.
Corregir los documentos de acuerdo con los cambios.
La duración de esta etapa es aproximadamente de cinco meses.
Valoración
Es la auditoria de certificación por parte de la firma valorada, la cual decide si merece o no dicha certificación, que se extiende por un mes aproximadamente.
Certificación
La certificación es el comprobante, entregado por un organismo con autoridad que testifica la conformidad de un producto, proceso o servicio con una o varias normas y/o especificaciones. El objetivo de la certificación es dar confianza al comprador o cliente sobre la capacidad de la empresa para proveerlo con artículos y/o servicios conforme a lo contratado o especificado, garantizándole que todo lo que se ha previsto para la fabricación de un producto se efectuará, sin excepción de etapas o de operaciones, sin ninguna dificultad.
Además de proporcionarle una mayor lealtad al cliente, de que existe un sistema de aseguramiento de calidad que le respalda, lo cual le proporciona mayor participación de mercado, le permite cotizar con precios más altos sus existencias, tener un menor número de solicitudes de servicio, precios más e levados, mayor productividad y reducción del costo.
Es importante comprender que las normas ISO 9000 no certifican el producto o servicio, sólo sistemas de calidad; no obstante, esta certificación facilita y economiza la certificación del producto. La certificación tiene un plazo de validez de tres años, con una vigencia semestral. Por otra parte, su cumplimiento es voluntario, no obligatorio, pudiendo la entidad certificada exigir a sus proveedores dicha certificación; de esta manera, se declararía obligatoria. Actualmente en Costa Rica existen más de 25 empresas certificadas.
Aplicación de las normas ISO 9000 en el mundo
Desde su primera publicación en 1987, las normas internacionales de la serie ISO 9000 han tenido enorme impacto alrededor del mundo. Las normas de la serie iso 9001, iso 9002, ISO 9003, e ISO 9004 han sido adoptadas como normas nacionales en más de 60 países, incluyendo naciones en vías de desarrollo, que han llegado a aceptar las bases de los requerimientos de sistemas de calidad para aseguramiento de conformidad de producto en un mercado global.
La mayoría de los países desarrollados ya están aplicando la Serie ISO 9000.Esto quiere decir que todas las naciones de Europa, Japón, Estados Unidos, Canadá, Australia y Nueva Zelandia y otros la están utilizando como instrumento básico para alcanzar el aseguramiento de la calidad; en cambio, en los países en vías de desarrollo, hasta ahora tienen poco uso, la serie es desconocida por la mayor parte de ellos, no sólo la importancia vital de las normas, sino hasta su propia existencia. En América Latina se usa en Argentina, Brasil, Chile, Venezuela, Cuba, Colombia, Costa Rica y México. Otros países que también la aplican son Singapur, Malasia, Malawi, India y Egipto, además de Corea del Sur, Taiwan, Sudáfrica y Hong Kong, estos últimos por el gran desarrollo industrial que han alcanzado.
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