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04-Octubre-2006 Bonfiglioli Pharma Machinery presenta primer detector de fugas de jeringas a nivel mundial         Fuente:  QuimiNet Bonfiglioli Pharma Machinery presenta primer detector de fugas de jeringas a nivel mundial   El equipo de investigación y desarrollo de Bonfiglioli Pharma trabaja de forma constante en el desarrollo de equipos para la industria farmacéutica para la generación de soluciones de equipos de pruebas con la tecnología más avanzada que permita a los fabricantes producir un producto que cumpla con los estrictos estándares de control y calidad que la industria requiere. Un requisito muy importante es la integridad del empaque, ya sea que la compañía produzca un blister pack, un vial, una ámpula o jeringas pre-llenadas. Existen numerosos tipos de pruebas de fugas y equipos de pruebas en el mercado incluyendo una amplia gama de equipos de Bonfiglioli, sin embargo esta es la primera vez que se presenta en el mercado una solución para pruebas de fugas en jeringas pre-llenadas. Los equipos de llenado de jeringas de alto nivel han sido desarrollados para automáticamente llenar y sellar nidos pre-esterilizados que pueden contener 100 jeringas, sin embargo las pruebas de fugas son la única garantía para los usuarios finales y los fabricantes. Una inversión en un probador de fugas puede salvar la vida del usuario final así como la de la empresa que distribuye el fármaco que desea evitar  problemas legales, retiro del producto del mercado, así como la reputación de la empresa. El nuevo probador de fugas es el primero de su tipo en el mercado. El equipo puede ser adaptado para los requerimientos del cliente. El nido que contiene la jeringas es alimentado al equipo y cada una de las jeringas será probado al 100% y las jeringas defectuosas serán automáticamente retiradas del nido por un sistema automático. La velocidad del equipo puede llegar hasta seis nidos por minuto. El equipo es totalmente computarizado y utiliza una plataforma SCADA. El software es sencillo de operar e incluye utilidades como una base de datos de productos, reportes estadísticos, etc. También cuenta con una impresora para imprimir resultados y parámetros. También se cuenta con equipos semi-automáticos para laboratorio. Todos los documentos necesarios para validación se encuentran disponibles.   Si desea saber más del equipo de pruebas para fugas en jeringas haga click aquí Si desea saber más de Bonfiglioli y su amplia gama de productos de pruebas haga click aquí   04-Junio-2001 Siemens cerca de finalizar venta de MPM         Fuente:  Intélite Siemens AG está cerca de completar la venta del fabricante de maquinaria de plástico, Mannesmann Plastics Machinery (MPM). Un portavoz de la empresa indicó que la operación finalizaría en unas cuantas semanas, marcando el fin del corporativo industrial de Siemens, Mannesmann Demag Krauss-Maffei. Por su parte, el presidente de MPM, Wolfgang Vogl dijo que dos inversionistas financieros, Investcorp y Apax todavía competían por controlar su empresa. Atecs de Mannesmann hasta que fue comprada por Siemens.   06-Septiembre-2007 Haitian toma control de las operaciones de Zhafir         Industria: Maquinaria y Equipo      Tipo: Compra - venta de activo      Por:  Boletín de Prensa Haitian  /  Fuente:  QuimiNet Haitian Intl. Holdings Ltd. (Islas Caíman), productor de maquinaria de moldeo por inyección más prolífico del mundo, adquirió el 91% de las acciones de Zhafir Plastics Machinery GmbH (Ebermannsdorf, Alemania), compañía a la cual ayudó en su creación desde el 2006 y que se espera que inicie pronto el ensamble de maquinaria eléctrica de moldeo por inyección de alto nivel. El precio asignado por Haitian fue de casi nueve millones de dólares. De acuerdo a Haitian, la adquisición le dará un mejor acceso a la tecnología alemana de maquinaria para moldeo. Zhafir ha iniciado la construcción de una instalación en Alemania de ensamble de su maquinaria. Debido a que la adquisición es más pequeña en comparación al tamaño de Haitian, la compra no requirió de aprobación de los accionistas independientes de Haitian.

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20-10-2006 Lo más Nuevo en detecciones de fugas en empaque farmacéutico Por: Bonfiglioli / Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Empaque, Envase y Embalaje, Farmacéutica | Lo más Nuevo en detecciones de fugas en empaque farmacéutico ¿Qué es mejor que tener un sistema totalmente automático, en línea con un sistema de prevención de fugas, 100% confiable, repetible y totalmente validado? La detección y medición de fugas en la industria farmacéutica es cada vez un tema que recibe más atención por las normas y reglamentes, lo que hace que cada vez se sigan estándares y especificaciones más estrictas. El departamento de control de calidad debe conocer los diferentes métodos de pruebas y metodologías para tener control y seguridad en la producción y empaque. Históricamente, las pruebas de fugas en la industria farmacéutica siempre han incluido algún tipo de muestreo utilizando la metodología de tintura azul. Este tipo de prueba tiene la meta de determinar si el empaque tiene fugas, observando si la tinta penetra el contenedor sellado. Esta prueba , utilizada aún en la actualidad, toma mucho tiempo, es destructiva y no asegura el 100% de los casos. Las pruebas de fugas han avanzado un paso con el método de decaimiento de vacío. A continuación las diferencias entre estos métodos: Fuga de tinta Decaimiento de vacío Intensiva en labor Totalmente automatizada Pruebas off-line que requieren mucho tiempo Pruebas en línea Pruebas muestrales y destructivas Pruebas al 100% de los empaques y no destructivas Evaluación de resultados por operador Evaluación de resultados automatizado Producto con fallas es removido manualmente Producto con fallas es removido automáticamente Precisión de pruebas de 14 a 40 micrones Precisión hasta 6 micrones La seguridad depende del operador. No permite definir márgenes confiables Prueba 100% confiable y repetible. Los márgenes puede definirse con precisión Resultados sobre base bien/mal El resultado informa el tamaño de la fuga Bonfiglioli Pharma Machinery es una división de Bonfiglioli Engineering, un líder mundial en el desarrollo de equipos automáticos para pruebas de fugas no destructivas para todo tipo de empaques. Desde 1974 la empresa ha Ganado una excelente reputación a nivel mundial. Bonfiglioli ofrece una amplia gama de equipos de detección de fugas que pueden ser instaladas en los departamentos de control de calidad o integradas con facilidad y todas funcionalidades en las líneas de producción. Si desea saber más de los equipos de detección de fugas haga clic aquí Si desea conocer la amplia gama de equipos de Bonfiglioli Pharma haga clic aquí     28-08-2006 Novedosos equipos para detectar fugas en la industria Farmacéutica Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica | Productos y Servicios relacionados: Material y Equipo de Laboratorio Novedosos equipos para detectar fugas en la industria Farmacéutica La detección de fugas en la industria farmacéutica es de suma importancia ya que repercute en la seguridad y confiabilidad de un producto. Si existiese una fuga cuando un material se está analizando, la empresa perdería, no solo grandes cantidades de material, sino que sus gastos se elevarían más de lo normal. En cambio, con una oportuna detección de fugas, los costos se reducirían y se tendrían productos de gran calidad y sobre todo confiables. Actualmente, existen equipos novedosos que ayudan a localizarlas, aún en puntos difíciles. Bonfiglioli Engineering es una empresa líder en el mercado de la construcción de máquinas automáticas para el control de microfugas. Bonfiglioli Pharma Machinery , división de Bonfiglioli Engineering, es establecida principalmente, por el intenso control de calidad en el sector farmacéutico. Con más de 30 años de investigación y desarrollo de máquinas de prueba de fugas en cualquier tipo, forma y tamaño de empaques, pone a su disposición los siguientes equipos.   El Medidor de Fugas para Viales y BFS (vial and bfs container leak tester) de la serie PKV, esta diseñada para detectar fugas en viales y contenedores BFS farmacéuticos hasta para producciones de 600 cpm. El PKV puede ser fácilmente integrado en línea o usando sistemas de cassette. El tiempo de cambiado (changeover) es de 20-45 minutos.   El Detector de Fugas en Viales Farmacéuticos (pharmaceutical vial leak detector), de la serie PKB, es un detector de fugas para una producción de hasta 50 cpm. Este detector puede ser fácilmente integrado en línea o usando sistemas de “cassette-feeding”. El tiempo de cambio (changeover time) es de 10 minutos. El rango de contenedores medibles es de 2 ml a 100 ml. Dentro de las principales ventajas que ofrecen estos equipos, se encuentran: Seguridad de funcionamiento garantizada de cerca del 99% Precisión de control Alta repetición Muy bajos niveles de ruido Fácil limpieza Saneamiento posible Bajo consumo de energía Bajo mantenimiento Fácil uso Alta sensibilidad Representación visual, grabado e impresión de las pruebas realizadas Validación de documentos para completar los protocolos de la FDA Software basado en la plataforma SCADA, configurada para completar con la Norma CFR21 apartado II. Para conocer más detalle sobre las ventajas de los sistemas de detección de fugas, haga clic aquí y contacte a la empresa. Para conocer la variedad de productos que ofrece Bonfiglioli, haga clic aquí.