Nueva máquina de detección de fugas para laboratorio, serie LF de Bonfiglioli
Fuente: QuimiNet
Nueva máquina de detección de fugas para laboratorio, serie LF de Bonfiglioli
El nuevo y compacto medidor LF lanzado al mercado por Bonfiglioli Pharma está específicamente diseñado para detectar micro fugas en viales/ampolletas(ampollas)/blister packs/ffs strips, etc. Esta tecnología de punta es rápida, exacta y de fácil manejo.
Un sistema de autochequeo con derramadores calibrados y un sistema de autolimpieza lo hacen 100 por ciento confiable y repetible. Incluye puertos USB, Ethernet y RS232 para transferir los datos y conectar a una impresora.
Dentro de las principales ventajas que ofrece este equipo, se encuentran:
Confiabilidad garantizada cerca del 99 por ciento
Control de precisión
Alta repetividad
Muy bajos niveles de ruido
Fácil limpieza
Bajo consumo de energía
Fácil uso
Baja inversión en costo
Alta sensibilidad
Exposición, grabado e impresión de las pruebas
Documentos de validación para cumplir con los protocolos de la FDA
Software basado en la plataforma SCADA configurable para cumplir con la norma CFR21 apartado II
Mecanismo opcional de amplio rango que le permite a la máquina ser usada para necesidades específicas en cada aplicación.
Este equipo es distribuido por Bonfiglioli, empresa líder en el mercado de la construcción de máquinas automáticas para el control de micro fugas o derrames de envases.
Si desea conocer la amplia variedad de equipos que maneja Bonfiglioli, haga clic aquí.
20-Abril-2006
Contrabando de metanfetaminas
Industria: Farmacéutica Tipo: Corrupción
Fuente: El Dia
Elementos de la PFP aseguraron mercancía de contrabando, metanfetaminas y medicamento controlado en las terminales aéreas de Oaxaca, Tijuana y el DF, al realizar labores de inspección, seguridad y vigilancia. En la acción detectaron una caja que contenía un frasco de plástico con más de dos mil metanfetaminas, 796 pastillas de medicamento controlado, así como 16 ampolletas para uso veterinario, también con restricción médica, por lo que fueron puestas a disposición del MPF.
24-Marzo-2006
Bonfiglioli presenta Máquinas para detección de fugas en Industria Farmacéutica
Presentación en la Feria ACHEMA 2006 en Frankfurt, Alemania
Por: ASV / Fuente: Boletín QuimiNet.com
Bonfiglioli presenta en la Feria ACHEMA 2006 en Alemania
nuevas Máquinas para detección de fugas en envases para la Industria
Farmacéutica
Bonfiglioli Pharma Machinery presentará este año durante
la feria ACHEMA 2006 (Frankfurt, Alemania - en el salón 3.1 Stand E4
- E6) sus Máquinas de detección de fugas en Envases de productos
farmacéuticos. Esta será la segunda ocasión en que
Bonfiglioli participa en esta feria, presentando sus equipos, como el BLI (detector
de fugas en blister packs), el nuevo modelo de LF (ver abajo), que ha sido recientemente
mejorado para cumplir con las necesidades de los laboratorios farmacéuticos
y el PKA - 324 (detector de fugas en ampolletas o ampollas), entre otros equipos.
En dicho stand estarán gerentes de negocio responsables por todas las
regiones del mundo para ofrecer información sobre los equipos y las nuevas
tecnologías. Bonfiglioli tendrá en su stand también a representantes
de la renombrada empresa Genesis Machinery Inc. que presentará
su detector de integridad de sellos ARSF (Automated Residual Seal Force Tester).
El medidor o detector ARSF mide cuantitativamente (y sin destrucción)
la integridad de los sellos en viales llenos, sellos de liner y en tapas de
aluminio, midiendo la Fuerza Residual del Sello.
Sin importar qué tan específica sea la demanda de medición
individual y/o poco usual, Bonfiglioli ha sido siempre capaz de ofrecer a sus
clientes soluciones inteligentes e inovadoras. Invitamos a las empresas a visitarnos
durante mayo en el Show de ACHEMA 2006 para ofrecerles una idea completa de
la tecnología de punta que Bonfiglioli puede ofrecerle.
Algunos de los equipos de Bonfiglioli incluyen:
Nueva Máquina de Detección de Fugas para Laboratorio - LF -
New Laboratory Leak Testing machine
El nuevo y compacto medidor LF lanzado al mercado por Bonfiglioli Pharma está
específicamente diseñado para detectar micro fugas en viales/ampolletas
(ampollas)/blister packs/ffs strips, etc. Esta tecnología "state
of the art" es rápida, precisa y fácil de usar. Un sistema
de autochequeo con derramadores calibrados instalados y un sistema de autolimpieza
vuelve al equipo 100% confiable y repetible. Se incluyen puertos USB , Ethernet
y RS232 para transmisión de datos y para conexión con impresora.
También hay protocolos de validación disponibles.
Medidor de fugas para Viales y BFS - PKV - vial and bfs container leak tester
Esta máquina de detección de fugas está designada para
detectar fugas en viales y contenedores BFS farmacéuticos hasta para
producciones de 600 cpm. El PKV puede ser fácilmente integrado en línea
o usando sistemas de cassette. El tiempo de cambiado ("changeover")
es de 20 - 45 minutos.
Máquina de detección de fugas en tiras o cintas FFS - PKVS -
FFS strip leak detection machine
El equipo PKVS mide las tiras o cintas através de un método limpio,
de alta precisión y no destructivo. La medición puede ser validada
incluso a nivel de micro fugas. El equipo PKV tiene un mecanismo de colección
y colocación en el cual una cinta o tira es insertada en una cámara
de medición. Sensores especiales analizanel patrón de presión
alrededor de la cinta al aplicarse vacío, rechazando cintas que fallan
inmediatamente. Esta máquina está completamente computarizada
y utiliza la plataforma SCADA. Un mecanismo de bolsa de medición autolimpiante
(Auto Cleaning Testing Pocket - ACP) limpia automáticamente las cámaras
cuando ocurre un derrame en una cinta rechazada, eliminando rechazos falsos
subsecuentes. La producción puede fácilmente alcanzar 60cpm dependiendo
del número de cabezas de medición. Existen modelos para laboratorio
semi automáticos.
Detector de fugas en ampolletas (ampollas) - PKA - ampoule leak detector
Esta máquina de detección de fugas está diseñada
para medir fugas en ampolletas farmacéuticas con una producción
de hasta 400cpm. El equipo PKA puede ser fácilmente integrado a la línea
o usando sistemas de "cassette-feeding". El tiempo de cambio "changeover
time" es de 20 - 45 minutos. El rango de contenedores medibles es de 2
ml a 20 ml. El sistema de medición puede utilizar tanto presión
como vacío.
Detector de fugas en viales farmacéuticos - PKB - pharmaceutical vial
leak detector
El equipo PKI es un detector de fugas para viales farmacéuticos para
una producción de hasta 50cpm. Este medidor de fugas puede ser fácilmente
integrado a la línea o usando sistemas de "cassette-feeding".
El tiempo de cambio "changeover time" es de 10 minutos. El rango de
contenedores medibles es de 2 ml a 100 ml.
Medidor de fugas en Blister - BLI - blister pack leak tester
Convencionalmente las tabletas empacadas en blister han sido medidas con pigmento
azul de metileno. El proceso es sucio y destructivo y puede ser finalmente remplazado
por un medidor de fugas limpio, preciso, no destructivo, que puede ser fácilmente
validado a micro fugas hasta partículas que midan 3 micrones de diámetro.
La máquina compacta BLI es alimentada por una columna de blister packs
con un mecanismo de colección y recolocación que inserta a la
cámara de medición. Sensores especiales analizan cada celda del
blister al ponerse al vacío y rechazan blister packs dañados.
La producción puede alcanzar 600cph haciéndolo ideal en particular
para la medición en medicamentos caros, sin ser un proceso destructivo.
Existen modelos para laboratorio semi automáticos.
Detector de fugas en viales congelados secos (liofilizados) - LVA - freeze-dried
(lyophilised) vial leak detector
Hasta hace muy poco, los viales congelados secos (liofilizados) se checaban
para vacío utilizando una prueba con chispa. Se ha desarrollado un método
revolucionario con el cual se analiza la presión en el espacio de la
cabeza, dentro del vial, utilizando espectroscopía de absorción
de laser. La espectroscopía de absorción de laser es un método
de medición óptica de gas rápido y no destructivo. La máquina
LVA utiliza una cabeza de laser y puede alcanzar producciones de 600cpm dependiendo
del tipo de contenedor. Se determina y despliega un indicador del nivel actual
de vacío. La máquina incluye un sistema de automedición
que utiliza viales de calibración y chequeo, con lo cual la máquina
es autochecada tan frecuentemente como se quiera para asegurar 100% de confiabilidad
en ella.
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La esterilización de inyectables es fundamental para la industria farmacéutica: Muñoz
Es de suma importancia para la industria farmacéutica mantener cualquier tipo de material libre de gérmenes, siendo esta una de las prioridades en el proceso de manufactura de las empresas de este sector. Así lo afirmo el QFI Gabriel Muñoz, director general de Equifarm S.A. de C.V., líder en la distribución de equipo y maquinaria farmacéutica en México. Muñoz señalo que mediante la esterilización se puede lograr eliminar o matar todos los microorganismos contenidos en un objeto o sustancia. Comento que un ejemplo muy importante lo constituyen las ampolletas y los frascos viales (ambos conocidos como “inyectables”), que contienen en su interior fármacos de uso humano o animal. Las empresas que manufacturan este tipo de medicamentos deben evitar cualquier tipo de infección debido a la contaminación de los recipientes, por lo que estos deben ser procesados minuciosamente para ser esterilizados por completo.
Para lograr este nivel de higiene y cumplir la normatividad existente existen diversos equipos, de los cuales uno de los más modernos y eficaces es el Túnel Secador y Esterilizador Este equipo es una de las maquinarias más útiles e importantes que se utilizan en la industria farmacéutica.
Por ejemplo, el Túnel Secador y Esterilizador de la marca BOSCH modelo HQS-1020, fabricado en el año 1990 en Alemania e está construido en su mayor parte de acero inoxidable, y su rendimiento máximo es de 10,000 ampolletas por hora. Esto es una capacidad muy interesante, además de que permite contar con una operación continua, ya que a diferencia de otros equipos, no requiere de operaciones de carga y descarga del material a esterilizar en su interior.
Su funcionamiento se compone de tres sencillas etapas:
- Los recipientes ya lavados son colocados en la cinta transportadora del túnel, misma que garantiza la libre fricción de los recipientes y evita su caída. Estos quedan cubiertos por una cofia que los protege de un posible ensuciamiento.
- La calefacción del túnel es por medio de radiadores de vidrio de cuarzo tratados con vapores de oro, y su temperatura será mantenida como mínimo por 90 segundos a más de 300 °C, graduable y regulada por termostatos.
- Al final se encuentra la zona de refrigeración; el aire es filtrado y esterilizado a través de una cofia, los recipientes son enfriados hasta una temperatura de 10 a 15 °C superior a la del aire aspirado.
Todo el proceso es completamente automatizado.
El QFI Muñoz destacó que el túnel puede ir conectado al área de llenado y cerrado de ampolletas ó al área de llenado y taponado de frasco vial. De esta forma se garantiza la inocuidad de los materiales y una velocidad de producción muy elevada. Posteriormente las ampolletas o viales pasan al área de acondicionamiento donde son rotulados y empaquetados para su distribución. Muñoz indico que aunque existen hornos que realizan la misma función, tienen la desventaja que el mismo proceso de esterilización lo realizan en un promedio de 10 a 18 h (10,000 ampolletas o frascos). Es por ello que el túnel ofrece un mayor rendimiento en el menor tiempo posible.
Finalmente, Muñoz señaló que aunque este equipo es difícil de conseguir y su precio es muy elevado haciéndolo casi imposible de adquirir para la mayor parte de las empresas farmacéuticas, en la actualidad Equifarm cuenta con un túnel de estas características a un precio considerablemente menor, lo cual lo hace accesible a la mayoría de los laboratorios farmacéuticos, veterinarios, cosméticos, homeopáticos y herbolarios, que deseen dar un paso adelante en su tecnología de producción. Muñoz destacó la posibilidad que existe de adquirir en Equifarm equipos de la más alta calidad y tecnología en las mejores condiciones de uso y sobre todo de precio.
Equifarm S. A. de C.V., con más de 20 años de experiencia, vende equipo y maquinaria farmacéutica de segundo uso y en excelente calidad. Para más información de la empresa, haga click aquí .
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30-12-2005
Importancia del control de proceso en sistemas de agua ultrapura en la industria biofarmacéutica
Actualmente,
diversas industrias se encuentran comprando tecnología de punta para
obtener productos de calidad, sin tener mucho cuidado en el control del proceso.
Para lograr una buena calidad, es necesario no sólo tener control en
el equipo, sino también en la gente que se encarga de su manejo y en
la normatividad, entre otras cosas de importancia.
Para hablar
de la importancia de este tema, contactamos al Ing. Alberto Helguera Resendiz,
Director General de la empresa Helguera y Asociados S. A. de C.V., quien con
su amplio conocimiento en el tema nos habló particularmente acerca de
la importancia de mantener la calidad del agua en la industria biofarmacéutica.
El Ing. Helguera,
comenzó explicándonos el porqué de este tema: "diversas
industrias tienen diferentes estándares de calidad de agua, dependiendo
de las necesidades propias de cada industria. Por ejemplo, el agua que se utiliza
para lavar equipos en la industria alimenticia, es agua potable que sólo
tiene que estar desinfectada; en la industria de las bebidas, el agua debe ser
de una mejor calidad y para obtener agua embotellada, los requerimientos en
la calidad son aún mayores. En la industria biofarmacéutica, en
particular, los requerimientos son aún mucho mayores. En general, se
utilizan dos tipos de agua, la USP (United States Pharmacopeia) y la WFI (Water
for Injection). El agua USP sirve para la fabricación de jarabes, medicamentos,
lavar equipos, enjuagar frascos o viales de vidrio para ampolletas, entre otras.
La WSI, debe tener una mayor pureza sin sales minerales, compuestos orgánicos
y bacterias".
En cuanto
al método de obtención de este tipo de agua, nos dijo: "el
agua USP se obtiene mediante un doble paso de osmosis inversa seguida de una
electrodesionización continua o con un paso de osmosis inversa continuando
con la electrodesionización; el agua WFI, como es de mayor pureza, además
de los procesos anteriores, requiere de un destilador, debido a que el cambio
de fase elimina cualquier tipo de impurezas, obteniendo agua de una pureza elevada".
Como ya hemos
mencionado, se necesita tener una excelente calidad de agua, principalmente
en la industria biofarmacéutica, ya que de esto dependerá nuestro
producto final, que es para consumo humano. Para lograr esto, es necesario tener
un buen control del proceso, a lo que el Ing. Helguera nos comentó: "para
lograr la calidad final, es de suma importancia controlar el proceso. El proceso
son todas las acciones, mediciones, monitoreos que tienen que realizar los operadores
para garantizar tanto la calidad como la cantidad del agua que se esta requiriendo."
El control
de proceso es vigilar todas las etapas en la producción y para lograr
esto, según el Ing. Helguera, es necesario cumplir con algunos factores.
Instalaciones y equipos adecuados: se debe de contar con un espacio adecuado
para la operación y mantenimiento, además de equipos adecuados
para lograr la calidad del agua; instrumentos de monitoreo para medir y controlar
parámetros como lo son pH, conductividad, carbón orgánico
total (TOC), y en el momento que se detecte algún valor por arriba o
debajo de lo normal, desviar el agua al drenaje o regresarlo al inicio del proceso.
Además de contar con personal capacitado para la calibración de
estos instrumentos, para garantizar el buen funcionamiento de los equipos mismos
y estar seguros de que se logra la calidad esperada del agua.
Material
de los equipos y sistemas de distribución de agua: estos son de suma
importancia, ya que son los que van a estar en contacto directo con el agua
ultrapura. Debido a la alta pureza que se logra obtener en el agua producto,
esta tiende a degradar los materiales con los que se tiene contacto, provocando
así que esta agua se vuelva a contaminar.
Instrumentos
con la exactitud requerida: Se requiere tener los mejores instrumentos de medición
y control, así como contar con una frecuente y buena calibración
para evitar errores en el monitoreo que nos lleven a mediciones erróneas
y a que los parámetros de calidad no se cumplan.
Contar con
operadores certificados: que conozcan lo que están manejando y sepan
que hacer en caso de alguna falla. O bien, si el producto no cumple con los
requerimientos de calidad saber el por qué y dar una solución
en base a su conocimiento especializado.
Bitácora:
llevar en todo momento una bitácora diaria de operación, en donde
se incluyan todos los registros tanto electrónicos como manuales de todos
los parámetros de operación, para en el caso de que ocurra alguna
desviación en el proceso, tener un plan de acción, así
como poder prever desviaciones futuras y mantenimientos preventivos.
"Estos
5 puntos," continuó el Ing Helguera, "son importantes de mantener,
si la empresa está interesada en obtener una excelente calidad en sus
productos. Pero, sin duda, para cumplir bien con la mayoría de estos
puntos es de gran importancia el factor humano. Contar con la gente adecuada
y bien capacitada para garantizar el uso correcto del equipo y por lo tanto
un producto que cumpla con los estandares requeridos."
Helguera
y Asociados, S.A. de C.V., es una empresa que tiene como propósito no
sólo limitarse a ser proveedor de equipos, filtros o accesorios, sino
de proponer una solución a a las necesidades que en concreto tenga cada
proceso, industria, empresa o institución.
"Nosotros
como empresa fabricamos y distribuimos equipos y sistemas completos llave en
mano, de alta tecnología para producir y monitorear agua hasta su última
fase. Diseñamos, comercializamos, vendemos y brindamos servicio técnico
profesional para todo lo que es el equipo de purificación de agua a través
de las diferentes tecnologías", dijo el Ing. Helguera, "además
de brindar la capacitación adecuada a operadores en el manejo del equipo,
lo que garantizará el óptimo desempeño del mismo; al final
de la capacitación, se entrega un diploma que lo valida como operador
calificado para la operación del equipo o sistema.
"Uno
de los asuntos mas importantes para que los equipos y sistemas funcionen como
se espera y produzcan siempre el agua en la cantidad y calidad requerida es
el adecuado y oportuno soporte técnico, tanto en servicios de mantenimientos
preventivos y correctivos, como en el refaccionamiento original y el re-entrenamiento
a los operadores nuevos, para mantener en todo momento el mismo desempeño
de cuando el sistema es nuevo., finalizó el Ing. Alberto Helguera".
Si desea
obtener mayor información de la empresa y los servicios que ofrecen,
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tener un contacto directo con la empresa sobre algún servicio en particular,
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Es responsabilidad de todo fabricante, como parte del desarrollo de un producto farmacéutico, diseñar y realizar
los estudios de estabilidad correspondientes que permitan obtener una información segura y que demuestren
cómo varía su calidad con una formulación y un envase determinado durante el tiempo y bajo la influencia de
las condiciones de almacenamiento a que esta siendo sometido. Está información le permitirá proponer el
periodo de validez durante el cual pueda utilizarse de forma segura y confiable. El fabricante es el responsable
de la calidad del su producto y que esta calidad se mantenga el tiempo suficiente para que el medicamento
cuando sea consumido tenga los efectos farmacológicos adecuados para que el paciente restablezca su salud.
La estabilidad de los productos farmacéuticos depende principalmente de factores ambientales, tales como
Temperatura y Humedad, que juegan un papel muy importante en los resultados que se obtienen sobre las
propiedades tanto fisicoquímicas y biológicas de los productos farmacéuticos; siendo muy importante tomar en
cuenta la forma farmacéutica y los envases primario-secundarios.
Sabemos que inicialmente un producto farmacéutico puede distribuirse y comercializarse en cualquier parte del
mundo, por lo cual se hace necesario que el medicamento que esta siendo elaborado y consumido en alguna
parte del mundo sea igualmente eficaz en otra; debido a la necesidad de expandir mercados y la diversidad
climática los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos se dividieron en:
La realización de estudios de estabilidad es obligatoria para todo fabricante de productos farmacéuticos y
forman parte de los requisitos para obtener el registro de medicamentos ante la autoridad competente.
En México estamos regidos bajo la norma NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos. La
cual establece los requisitos para realizar los estudios de estabilidad, entre ellos podemos mencionar:
1. Fármaco Nuevo
a. Selección de lotes.
b. Sistema contenedor /cierre o envase primario.
c. Parámetros a evaluar y metodología analítica a utilizarse.
d. Condiciones del estudio.
i. Caso General
* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60%
+,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es
necesario hacer el estudio a la condición intermedia.
ii. Fármaco para almacenarse bajo condiciones de refrigeración.
iii. Fármaco para almacenarse bajo condiciones de congelación.
2. Fármaco Conocido.
a. Selección de lotes.
b. Sistema contenedor –cierre.
c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
d. Condiciones de estudio.
i. Caso General
* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60%
+,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es
necesario hacer el estudio a la condición intermedia.
3. Medicamento Nuevo.
a. Selección Lotes.
b. Sistema contenedor – cierre.
c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
d. Condiciones del estudio.
i. Caso General.
* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60%
+,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es
necesario hacer el estudio a la condición intermedia.
Para parenterales de gran y pequeño volumen y preparaciones líquidas para aplicación oftálmica, ótica y
nasal envasados en bolsas de plástico, contenedores de plástico semirígidos, (apartado 7.5.2.1 NOM-073)
* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60%
+,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/35% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es
necesario hacer el estudio a la condición intermedia.
ii. Para líquidos en frasco de vidrio, viales o ampolletas de vidrio selladas.
* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60%
+,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es
necesario hacer el estudio a la condición intermedia.
iii. Para medicamentos a almacenarse en condiciones de refrigeración.
iv. Para medicamentos a almacenarse en condiciones de congelación.
4. Medicamento Conocido
a. Selección de Lotes.
b. Sistema Contenedor –Cierre.
c. Parámetros a evaluar y metodología analítica.
d. Condiciones del estudio.
i. Caso general.
* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60%
+,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es
necesario hacer el estudio a la condición intermedia.
Durante los estudios de estabilidad hay probabilidad de encontrar cambios y surge automáticamente una
pregunta, ¿Qué magnitud del cambio es tolerable o aceptable? Para responder esta pregunta se hace
necesario respetar los siguientes criterios:
• 5% de pérdida de la potencia inicial.
• Cualquier producto de degradación que exceda su límite de especificación.
• Cuando se excedan los límites de pH.
• Cuando se excedan los límites de especificación de disolución para 12 cápsulas o tabletas.
• Cuando no cumpla con las especificaciones de apariencia y propiedades físicas (color, separación
fases, dureza, resuspendabilidad, etc).
Al no cumplir con los criterios anteriores, es necesario replantear la formulación o los envases primarios –secundarios para cumplir con el protocolo de estabilidad.
En apoyo al desarrollo de productos, CITEC-ING, S.A. de C.V., ofrece la renta de espacio en cámaras
climáticas para estabilidad de productos farmacéuticos, donde reproducimos las condiciones solicitadas en la
NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos.
Si desea contactar a CITEC-ING, S.A. de C.V. haga click aquí
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Industria Petroquímica
Industria Química
Industria del Plástico
Industria del Empaque
Industria Farmacéutica
Industria Alimenticia
Industria Cosmética
Industria de Pinturas, Recubrimientos y Tintas
Industria Metalmecánica
Industria Automotriz
Industria Minera
Industria de la Construcción
Industria del Petróleo
etc.
*
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