Socios de la Concanaco se quejan de la poca atención que el presidente de la organización Raúl Alejandro Padilla Orozco destina a los asuntos del sector por estar más preocupado en ganar la candidatura del PAN a la gubernatura de Jalisco.
Padilla Orozco fracasó en su intento por ganar la presidencia del CCE, pero alguien le ha hecho creer que puede ganar la candidatura panista al gobierno de Jalisco.
Los socios de la Concanaco aseguran que Padilla ha tomado a la organización como plataforma para sus muy personales aspiraciones, sin tomar en cuenta los fines para los que fue creada.
Los que también protestan, pero por causas diametralmente diferentes, son los miembros de la Asociación Nacional de las Industrias del Plástico (ANIPAC), que exigieron a las autoridades federales "claridad en el Proyecto Fénix", pues su cancelación pondría en riesgo el empleo de 155 mil trabajadores del ramo y generaría desabasto de materias primas y una reducción en las exportaciones.
19-Enero-2005
Cámaras Nac. de Comercio de Bolivia, Chile y Perú buscan integración económica
Fuente: Infosel
El presidente de la Cámara Nacional de Comercio, Servicios y Turismo de Chile, Pedro Corona, informó que el día 14 de enero próximo se reunirán, en Arica, los máximos dirigentes de las Cámaras Nacionales de Comercio de Bolivia, Chile y Perú, con el propósito de avanzar en el proceso de integración económica de la región.
El Encuentro Empresarial Bolivia-Chile-Perú ha sido organizado por la CNC de Chile en conjunto con sus homólogas boliviana y peruana.
El programa contempla una exposición de los 3 titulares de las Cámaras de Comercio, para luego concentrarse en una Mesa Redonda la cual analizará en detalle la relación económica y comercial entre los 3 estados y sugerirá medidas concretas para la integración de los mismos en el corto y mediano plazo.
09-Julio-2001
Pruebas y pruebas para el euro
Fuente: Intélite
Tony Blair tiene razón en creer que la decisión de Bretaña de unirse a la zona euro tendrá gran significado histórico, pero aún tiene que mostrar que su gobierno puede actuar con el vigor apropiado para esa amplia concepción. A pesar de las dificultades, Blair debería ahora movilizar su política del limbo de ambigüedad a una posición más positiva. Éste debería revocar a aquellos en su partido que han sugerido que la decisión euro debería ser puesta primeramente en términos de ventaja política para el partido Laborista.
el gobierno laborista debería estar pensando cómo administrar este proceso antes que simplemente esperar, como un paciente del Servicio Nacional de Salud, los resultados de la prueba.
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Calificación de desempeño de cámaras climáticas o cuartos de estabilidad
Parte 2
El contenido de un protocolo de calificación de cámaras climáticas o cuarto de estabilidad comprende:
Titulo.
Referencia.
Objetivo.
Alcance.
Responsabilidades.
Materiales, equipos e instrumentos
Procedimiento.
Criterios de Aceptación
Resultados.
Análisis Estadísticos
Recomendaciones.
Conclusiones.
Anexos
Entre otros.
En esta segunda parte, detallaremos la información cuantitativa de un protocolo de calificación de cámaras climáticas, que comprenden:
1. Materiales, equipos e instrumentos.
Este apartado se refiere a todas las herramientas utilizadas para llevar a cabo la calificación de desempeño de una cámara climática o cuarto de estabilidad, por ejemplo los registradores de temperatura y humedad utilizados, estos deben de contar con la calibración vigente, contener el cálculo de la incertidumbre y presentar la trazabilidad correspondiente.
2. Criterios de aceptación.
Son aquellas características con las cuales debe de cumplir el estudio de estabilidad, por ejemplo:
Cpk inicial y final para la verificación de los instrumentos de medición (registrador de temperatura – termopar Tipo “T”, Tipo “K” u otro tipo de termopar elegido para realizar la calificación de desempeño) en el estudio. El Cpk, es la capacidad del proceso real y nos indica la consistencia del valor de una variable a través del tiempo, el sistema de calidad Seis Sigma nos marca que un proceso es altamente productivo cuando alcanza valores de Cpk superiores o iguales a 2.0.
Balance Calorífico: Este criterio de aceptación nos establece el rango, dentro del cual, las variables a controlar –temperatura y humedad- deben de mantenerse después del tiempo de estabilización y durante el periodo en el cual ha de utilizarse la cámara climática o cuarto de estabilidad (ciclos de operación), este rango lo proporciona el fabricante de la cámara climática o cuarto de estabilidad y quienes calificamos este equipo, caso de estudio, debemos plantear la metodología adecuada para retar y comprobar que efectivamente la cámara climática o cuarto de estabilidad es capaz de operar dentro de este rango sin ningún problema.
Número y colocación de termopares y termohigrómetros operativos: En el apartado anterior mencionamos la metodología de la cual nos serviremos para comprobar y garantizar que la cámara climática o cuarto de estabilidad cumple con los fines de uso. Dentro de dicha metodología es muy importante establecer el número y colocación de instrumentos de medición (termopares y termohigrómetros) que se van a emplear para lograr nuestro objetivo.
Abordando la cuestión de número de sensores a colocar dentro de la cámara climática o cuarto de estabilidad, para registrar la temperatura y humedad, la bibliografía sugiere utilizar entre 15 y 20 sensores para la calificación de procesos asépticos (por ejemplo esterilización).
La siguiente cuestión es ¿Cómo acomodamos o distribuimos este número de sensores dentro de la cámara climática o cuarto de estabilidad? Para contestar esta pregunta, tenemos tres posibilidades:
Colocar los sensores al azar: Al colocarlos al azar se evita manipular el estudio, colocando los sensores en aquellas zonas donde sabemos que la cámara climática o cuarto de estabilidad se comporta dentro de especificaciones, pero puede descuidar aquellas zonas donde es más difícil para la cámara o cuarto de estabilidad alcanzar las condiciones dentro de especificaciones.
Colocar los sensores en posiciones fijas: Al colocarlos en posiciones fijas tenemos la ventaja de cubrir las zonas de más difícil acceso para la temperatura o humedad. Lo que nos garantiza que si cumple en estas zonas, es más fácil que cumpla con las demás zonas donde se localice producto.
Una combinación de las dos anteriores. Es decir, una cantidad de sensores en posición fija y una cantidad de sensores colocados al azar. Una combinación de las anteriores opciones, reúne las ventajas que cada una tendría por si sola.
3. Análisis estadísticos.
Homogeneidad de la temperatura y humedad: Nos indica que en las posiciones donde fueron colocados los sensores de temperatura y/o humedad no existen diferencias significativas en estas variables, así este análisis contribuye, a que la calificación de desempeño de la cámara climática o cuarto de estabilidad sea más completa.
Distribución de la temperatura y humedad. Este tipo de análisis nos permite encontrar y localizar los puntos fríos o calientes dentro de la cámara climática o cuarto de estabilidad, esta información es muy útil al momento de colocar el medicamento ya que el acomodo del mismo, buscará la optimización del proceso de estabilidad.
Estabilidad de la temperatura y humedad. Finalmente este análisis nos permite demostrar que la cámara climática es capaz de mantener la temperatura y humedad durante periodos de tiempo prolongado, información de vital importancia en un estudio de estabilidad.
Incertidumbre. No es posible emitir el valor de una medición en forma absoluta, porque el proceso de medición no lo permite y porque las variables que participan no muestras valores absolutos. Por ello es imprescindible asignar a cada medición un intervalo o conjunto de valores, del cual se asegure que el valor de la medición forma parte del conjunto. Al intervalo o conjunto anteriormente señalado se le conoce como incertidumbre de medición.
La incertidumbre es una medida de la duda que se tiene sobre el valor de la medición, la duda nunca es cero.
La incertidumbre proporciona información de gran utilidad en el empleo del resultado de la medición, por ello, es tan errónea una subestimación como una sobreestimación de la incertidumbre, por tanto, quienes calificamos el desempeño de las cámaras climáticas debemos incluir este resultado como parte del protocolo de calificación. La calidad del resultado de medición, se juzga por su grado de representatividad y del análisis que deriven de este cálculo para optimizar el proceso de estabilidad.
Comercialización e Integración de Tecnología S. A. de C. V. (CITEC ING), brinda apoyo a la industria en general basando sus servicios en el entusiasmo por colaborar al crecimiento de las empresas a través de sus servicios especializados y personal altamente capacitado.
Lo descrito anteriormente es un extracto de la metodología que CITEC-ING, S.A. de C.V. está proponiendo y usando en las empresas que contratan sus servicios para calificar el desempeño de sus cámaras climáticas.
Calificación de desempeño de cámaras climáticas o cuarto de estabilidad
Parte 1
Una herramienta indispensable en la comprobación de la capacidad de las cámaras climáticas o cuartos de estabilidad es el mantenimiento de las variables de temperatura T y la humedad relativa, % HR- en valores consistentes a través del tiempo plasmados en los protocolos de validación.
Un protocolo describe los detalles de un estudio integral planificado para investigar el funcionamiento uniforme de un nuevo sistema/equipo, un nuevo procedimiento o la aceptabilidad de un nuevo proceso antes de ejecutarlo.
Los protocolos incluyen antecedentes importantes, explican el fundamento lógico y el objetivo del estudio, ofrecen una descripción completa de los procedimientos que habrán de seguirse, fijan los parámetros que habrán de medirse, describen como se analizarán los resultados y facilitan criterios de aceptación determinados con anterioridad para extraer las conclusiones.
Los protocolos de validación son importantes para asegurar que se recaben pruebas documentadas a fin de demostrar que un equipo, un sistema, un proceso o un método se desempeña uniformemente en conformidad con el nivel especificado. Por lo tanto el protocolo de calificación, es el documento clave que le permitirá a todo fabricante de productos farmacéuticos demostrar que sus cámaras climáticas cumplen con las especificaciones para llevar a cabo los estudios de estabilidad.
Así, el protocolo de calificación de desempeño aplicado a cámaras climáticas, cabe hacer notar que los puntos siguientes no son los únicos a tomarse en cuenta, cada empresa farmacéutica es libre de establecer el contenido del protocolo, siempre y cuando cubran sus necesidades y cumplan con la normatividad establecida junto con las buenas practicas de manufactura:
Contenido de un protocolo de calificación:
Titulo.
Referencia.
Objetivo.
Alcance.
Responsabilidades.
Materiales, equipos e instrumentos
Procedimiento.
Criterios de Aceptación
Resultados.
Análisis Estadísticos
Recomendaciones.
Conclusiones.
Anexos.
Entre otros.
La información emanada de los puntos anteriores la podemos clasificar en cualitativa y cuantitativa. Para fines prácticos de este artículo lo hemos dividido en dos partes. En la parte dos, detallaremos la información cuantitativa de un protocolo de calificación para cámaras climáticas.
Comercialización e Integración de Tecnología S. A. de C. V. (CITEC ING), es una empresa que brinda asesoría a la industria en general con el fin de ayudar al crecimiento de las empresas a través de sus servicios especializados, contando con personal altamente capacitado.
El contenido de este artículo es parte de la metodología que CITEC-ING, S. A. de C. V. propone a empresas que solicitan sus servicios.
Pruebas para comprobar la estabilidad de las emulsiones
Después de haber hecho una emulsión hay diferentes pruebas que ayudan a comprobar si ésta permanecerá estable durante un período prolongado de tiempo.
A continuación se describen las más comunes:
Viscosidad contra tiempo. - Después de que es hecha una emulsión, se medirá la viscosidad original, y posteriormente se medirá periódicamente para detectar algún cambio. Si existe una variación del 10% de la viscosidad original en menos de 3 meses a temperatura ambiente, significa que se trata de una emulsión inestable.
Centrifugación. - Se someten las emulsiones a una fuerza de 5 a 10 g durante varios minutos; esta prueba ayuda a evaluar la resistencia al cremado. Aunque esta prueba emplea una elevada fuerza gravitacional artificial sobre emulsiones, puede determinar la fuerza de la emulsión que la ayuda a mantenerse estable a una separación de fases.
Análisis del tamaño de gota de aceite de la emulsión. - Por medio de un microscopio de imagen, o cualquier otro tipo de prueba para medir el tamaño de la gota de aceite, se puede detectar una amplia distribución del tamaño de la misma en emulsiones o/w.
Prueba de almacenamiento a altas temperaturas. Al someter una muestra a una temperatura de 50°C durante un mes, se considera que el producto tendrá estabilidad de por lo menos un año si la viscosidad se ha incrementado en menos del 20%. Un aumento de la viscosidad es precursor de un posible cremado. Es necesario asegurarse que hay un pequeño espacio, así como es importante considerar que el agua en la emulsión puede evaporarse y recondensarse, formando una película líquida que puede ser erróneamente identificada como un rompimiento de la emulsión.
Proveedores de Emulsificantes
Para buscar proveedores o empresas que venden emulsificantes, solicitar una cotización o precio de emulsificantes o más información, visite nuestro buscador de la industria.
A continuación le presentamos a Noveon de México S. A. de C. V., proveedor de emulsificantes:
Noveon de México S. A. de C. V., es una empresa líder en la distribución y venta de polímeros y aditivos químicos, así como productos innovadores para la industria farmacéutica y cosmética, como los son los Emulsificantes Pemulen®.
Algunos beneficios de los emulsificantes Pemulen®
Los emulsificantes poliméricos Pemulen son nuevos emulsificantes de aceite en agua (o/w), que proveen numerosos beneficios cuando se utilizan.
La fase oleosa no se re-emulsifica - Cuando las fórmulas son preparadas con poco o sin surfactante, la fase oleosa en una emulsión de Pemulen puede ser esparcida rápidamente y no pueden rehumedecerse. Las emulsiones a prueba de agua son entonces preparadas fácilmente. En las emulsiones tradicionales, sobre la evaporación final de la fase oleosa, la película contiene altas concentraciones de surfactantes dejando a la fase oleosa lista para re-emulsificarse.
Simplificación de los procedimientos de formación de emulsiones - Emulsiones estables pueden ser formadas mediante la apropiada adición de los ingredientes de la fase oleosa a la fase acuosa a cualquier temperatura, incluyendo la temperatura ambiente del cuarto donde se elaboran, o al punto en que todos los ingredientes están líquidos. La economía en el uso de estos emulsificantes, está derivada de la eliminación de ciclos de calentamiento y enfriamiento durante la manufactura.
Emulsiones o/w efectivas a bajas concentraciones de aceite - Ya que es inmediata la disponibilidad de los activos de la fase oleosa utilizando los emulsificantes Pemulen, la eficacia equivalente de este polímero a concentraciones reducidas de aceite o solventes puede ser observada.
Reducción en la frecuencia de aplicación - Debido a que la fase oleosa ya no es re-emulsificable, el activo de la fase oleosa permanece en el lugar por más tiempo, haciendo posible disminuir la necesidad de una reaplicación.
Nuevas formas de productos son ahora posibles de elaborar - Emulsiones estables, de baja viscosidad, emulsiones para spray y microemulsiones translúcidas (emulsiones o/w con gotas de aceite con diámetros mayores a (0.5 mm) ahora pueden ser preparadas.
En QuimiNet / e-Industria puede encontrar Proveedores, Oportunidades de Compra y Venta, Noticias e Información para:
Industria Petroquímica
Industria Química
Industria del Plástico
Industria del Empaque
Industria Farmacéutica
Industria Alimenticia
Industria Cosmética
Industria de Pinturas, Recubrimientos y Tintas
Industria Metalmecánica
Industria Automotriz
Industria Minera
Industria de la Construcción
Industria del Petróleo
etc.
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