Bonfiglioli Pharma Machinery presenta primer detector de fugas de jeringas a nivel mundial
Fuente: QuimiNet
Bonfiglioli Pharma Machinery presenta primer detector de fugas de jeringas a nivel mundial
El equipo de investigación y desarrollo de Bonfiglioli Pharma trabaja de forma constante en el desarrollo de equipos para la industria farmacéutica para la generación de soluciones de equipos de pruebas con la tecnología más avanzada que permita a los fabricantes producir un producto que cumpla con los estrictos estándares de control y calidad que la industria requiere.
Un requisito muy importante es la integridad del empaque, ya sea que la compañía produzca un blister pack, un vial, una ámpula o jeringas pre-llenadas. Existen numerosos tipos de pruebas de fugas y equipos de pruebas en el mercado incluyendo una amplia gama de equipos de Bonfiglioli, sin embargo esta es la primera vez que se presenta en el mercado una solución para pruebas de fugas en jeringas pre-llenadas.
Los equipos de llenado de jeringas de alto nivel han sido desarrollados para automáticamente llenar y sellar nidos pre-esterilizados que pueden contener 100 jeringas, sin embargo las pruebas de fugas son la única garantía para los usuarios finales y los fabricantes. Una inversión en un probador de fugas puede salvar la vida del usuario final así como la de la empresa que distribuye el fármaco que desea evitar problemas legales, retiro del producto del mercado, así como la reputación de la empresa.
El nuevo probador de fugas es el primero de su tipo en el mercado. El equipo puede ser adaptado para los requerimientos del cliente. El nido que contiene la jeringas es alimentado al equipo y cada una de las jeringas será probado al 100% y las jeringas defectuosas serán automáticamente retiradas del nido por un sistema automático. La velocidad del equipo puede llegar hasta seis nidos por minuto.
El equipo es totalmente computarizado y utiliza una plataforma SCADA. El software es sencillo de operar e incluye utilidades como una base de datos de productos, reportes estadísticos, etc. También cuenta con una impresora para imprimir resultados y parámetros. También se cuenta con equipos semi-automáticos para laboratorio. Todos los documentos necesarios para validación se encuentran disponibles.
Si desea saber más del equipo de pruebas para fugas en jeringas haga click aquí
Si desea saber más de Bonfiglioli y su amplia gama de productos de pruebas haga click aquí
06-Febrero-2002
Pide la PGJDF comparar índices delictivos
Fuente: Intélite
al"">El titular de la PGJDF Bernardo Bátiz invitó al secretario de Gobernación Santiago Creel Miranda a dejar de lado las discusiones estériles y comparar los índices de criminalidad en la ciudad de México, reconoció que sí se registró un aumento, pero en el número de denuncias por las nuevas coordinaciones de seguridad; aseguró que desde el 28 de noviembre presentaron a la federación el programa de seguridad pública del DF.
08-Octubre-2002
Merck donó nueve campanas de flujo laminar
Fuente: Intélite
Con el firme propósito de contribuir con al desarrollo de la investigación en nuestro país, Merck Sharp & Dohme donó nueve campanas de flujo laminar que proveen de espacios estériles a instituciones de salud e investigación, con valor superior a 20 mil dólares cada una de ellas.
¿Cómo mejorar la conservación de los productos médicos y farmacéuticos?
Uno de los sectores más sensibles en el área de envasado es el de los productos médicos y farmacéuticos, debido a que deben cumplir los máximos requisitos de seguridad e higiene.
Existe una variedad de normas y directrices, como FDA, GMP, ISO, EN y DIN que regulan esta materia, además de los estándares de los clientes. Esto no es nada nuevo para Multivac.
Multivac ofrece soluciones para diferentes tipos de exigencias relacionadas con la seguridad del proceso. Por ejemplo, modernos sistemas de sensores o registro de parámetros de procesos identificado por la persona.
El máximo nivel de seguridad del envase requerido presupone la calibración cuidadosa de los instrumentos de medición centrales y la validación del proceso así como del resultado de envasado que es otro punto fuerte de Multivac. Más allá de los servicios elegibles y definidos, Multivac tiene la capacidad de satisfacer gustosamente los deseos específicos de sus clientes.
40 años dedicados al envasado de productos médicos y farmacéuticos significan un enorme caudal de experiencia. Junto con los aliados del lado de los clientes Multivac se encuentra a la altura de las constantes exigencias.
El know-how y fiabilidad de Multivac fundamentan su fuerte posición sin comparación en el grupo de fabricantes líderes de este sector a nivel mundial.
Jeringas y cánulas
Filtros para sangre
Viales y ampolletas
Implantes
Catéteres
Stents
Mangueras
Implante dental
Ropa para quirófano
Endoscopia
Paños quirúrgicos
Kits para quirófano
Equipos de infusión
Instrumentos y material para laboratorios
Soluciones para infusión
Un amplio rango de termoformadoras automáticas, termoselladoras y máquinas de campana hacen de Multivac uno de los líderes a nivel internacional de fabricantes de soluciones de envasado para alimentos. Eficiente. Durable. Versátil. De fácil manejo.
Máquinas termoformadoras envasadoras – envasar mejor por más tiempo
Una máquina Multivac envasa sin interrupción, ofreciendo máximo rendimiento y tiempos de paradas mínimos: las 24 horas, turno por turno, día y noche.
Una termoformadora de Multivac envasa, por ejemplo, 40.000 jeringas o 3.000 kilos de carne por hora. Los tamaños de los envases varían entre 20 mm y 600 mm de ancho o largo y pueden ser de películas flexibles, películas rígidas, películas de espuma y materiales compuestos de aluminio.
Las termoselladoras de Multivac envasan bandejas prellenadas con extrema eficiencia. La característica principal de estas máquinas es la marcada flexibilidad. El cambio de formato se realiza de una manera rápida y sencilla, de manera que se pueden envasar diferentes cargas durante el día. Otra ventaja es que el llenado de las bandejas se puede realizar en un espacio separado de la máquina. Esto permite más libertad de movimiento en toda la cadena del proceso.
Termoselladora T 200/T 250
La máquina semiautomática para el empresario que se inicia. Rentable para cargas pequeñas y medianas.
Termoselladora T 350/T 400
Las máquinas completamente automáticas con más opciones. Eficiente para cargas medianas y grandes, pudiéndose combinar con desapiladores, bandas de alimentación y de descarga y otros equipos periféricos.
Máquinas de campana – sellar mejor
Las máquinas de campana de Multivac son fáciles de manejar, de uso flexible, rápido y fiable. Estas máquinas envasan todo lo que cabe en una bolsa: al vacío, en bolsa retráctil o con gas protector. El tamaño de la bolsa no tiene importancia. Es por eso que son una solución de envasado flexible, atractiva y eficiente para empresas y establecimientos alimentarios que producen productos de diferentes tamaños.
Máquina de campana C 700
La máquina de campana grande Alta productividad. Para bolsas de plástico grandes y pequeñas; se pueden ampliar incorporando bandas transportadoras, tanque de retracción o túnel de secado.
Máquinas de campana B 400/B 500
Las máquinas de banda completamente automáticas. Alto rendimiento. Una campana grande para trozos grandes que funciona sin interrupción. Estos modelos se pueden ampliar a líneas de envasado con tanque de retracción, túnel de secado y bandas transportadoras.
El suero fetal bovino (SFB) es derivado de sangre recolectada asépticamente usando bolsas plásticas estériles en mataderos con inspección oficial ante y post mortem. El SFB es separado mediante centrífugas refrigeradas y envasado en contenedores estériles y colocados en cámaras de congelación a -20 º hasta su exportación para ser sometido a una serie de pruebas de eficiencia y controles adicionales de calidad, para luego ser seleccionado, filtrado y envasado, manteniendo su integridad.
Uno de los aspectos relevantes del proceso es garantizar la trazabilidad del producto desde su origen
La trazabilidad es relevante para la determinación del riesgo potencial derivado de la ocurrencia de enfermedades de origen animal. problema. El origen del SFB, por sí mismo, es irrelevante en términos del desarrollo de células cultivadas, pero sí lo es en términos del posible efecto detrimental sobre las células que se cultivan (efectos citopatogénicos) o representar, por deficiente manipulación, un riesgo de contaminación de otros animales.
Los aspectos relevantes en cuanto a la calidad no tienen una relación directa con la calidad inherente del suero sino mas bien con factores contaminantes externos, tales como agentes patógenos u otras substancias exógenas. Por eso no tiene sentido intentar establecer una correlación entre los aspectos de origen geográfico y los de funcionalidad del suero, salvo los relativos a contaminación externa o derivados del estado de salud de la madre.
La calidad del SFB se define fundamentalmente en función del comportamiento de una línea celular específica en medio de cultivo que contenga dicho suero. Un lote de suero que funciona bien para una línea celular podría no funcionar bien con otra línea celular (y viceversa). Existen miles de líneas celulares diferentes; no existen dos lotes de SFB que sean idénticos. Es por esto que con mucha frecuencia los clientes adquieren SFB sólo después de haber ensayado una muestra del mismo.
Proveedores de suero fetal bovino
A continuación le presentamos a Mayimex S.A. de C.V., proveedor de suero fetal bovino:
Mayimex S. A. de C. V., es líder en México en la producción y la exportación del Suero Fetal Bovino (SFB), con amplia disponibilidad de materia prima (sangre fetal) y perfil tecnológico avanzado, a través de una estrecha colaboración con Sera-Scandia A/S y Biowest, líderes europeos en la recolección, procesamiento y comercialización de sueros filtrados, y también con otros clientes internacionales.
Los antibióticos,
producidos por microorganismos o sintéticos, inhiben a los microorganismos
en grandes diluciones. Como consecuencia del gran éxito terapéutico
de los antibióticos en las enfermedades bacterianas, era natural que
se ensayasen como conservadores frente al deterioro microbiano de los alimentos.
Estos ensayos se realizaron entre 1945 y 1960 y la mayoría de los antibióticos
se comprobaron en múltiples alimentos perecederos de todas las formas
imaginables. A medida que fue aumentando el miedo a los microorganismos resistentes
a los antibióticos fue disminuyendo el empleo de los antibióticos
como conservadores de los alimentos. En las industrias que procesaban carne
de aves se observaron desarrollos de bacterias resistentes a los antibióticos
corrientemente utilizados. Por lo tanto se vio muy pronto que el empleo corriente
de antibióticos como conservadores alimenticios podía convertirlos
en ineficaces debido a que se habían seleccionado floras alterantes resistentes
a los mismos. Los dos antibióticos más importantes empleados en
muchos países con fines conservadores alimenticios son la natamicina
y la nisina.
La natamicina
(llamado antes pimaricina) es un antibiótico originado por streptomyces
natalensis; su principal efecto es antifúngico y está permitido
en algunos países. In vitro inhibe el desarrollo de hongos productores
de anatoxinas en maníes crudos triturados. Ello constituye una ventaja
considerable, lo que para algunos expertos sería suficiente para superar
cualquier objeción acerca del empleo de este antibiótico en los
alimentos. Para embutidos, concentraciones de natamicina de unas 1000 ppm permitieron
que se conservaran bien, sin sufrir ataques fúngicos. El antibiótico
puede aplicarse con salmuera, baños o en forma de "spray" y
el embutido puede realizarse en diferentes tipos de tripas. Este tratamiento
determinó una concentración superficial de 2 ppm/cm2 que se consideró
que no tenía importancia toxicológica. Probablemente la aplicación
más importante de la natamicina es para tratar la corteza del queso,
tanto blando como duro, por inmersión en baños, o rociándolo
con suspensiones de 500 ppm de natamicina. El antibiótico puede detectarse
en la corteza y su penetración varía de acuerdo con el tipo de
queso. También se empleó la natamicina en las películas
para envolver queso; su efecto conservador se pierde si se aplica después
de desarrollado el micelio. Ciertos mohos, (p. ej. Aspergillus flavus) producen
enzimas que inactivan la natamicina.
Descripción
detallada: La pimaricina es un prototipo molecular de los macrólidos
polienos glicosilados, importante para la terapia antifungica y una promesa
de futuro por su actividad antiviral, su capacidad de estímulo de la
respuesta inmune, y su acción en sinergia con otras drogas antifúngicas
o compuestos antitumorales.
Es producida
por Streptomyces natalensis y ampliamente utilizada en el sector alimenticio
para prevenir la contaminación por hongos tanto de quesos como de otros
alimentos no estériles (carnes curadas, salchichas, etc). Debido a su
extremadamente baja toxicidad en células de mamífero se ha venido
utilizando durante más de una década como un conservante alimenticio
autorizado tanto por la Unión Europea (aditivo E235), como por la "Administración
de Alimentos y Drogas" de los E.E.U.U. (FDA) para preservar los alimentos
de su contaminación por mohos y por lo tanto de los posibles riesgos
inherentes a la ingestión de micotoxinas.
Varias
cepas superproductoras de pimaricina de Streptomyces natalensis han sido obtenidas
como resultado de un programa de mejora de cepas (mutación y selección
clásicas).
La tecnología
para producir el antifúngico mediante el uso de cultivos líquidos
de cepas superproductoras de Streptomyces natalensis también ha sido
desarrollada. La transferencia de tecnología incluye cepas superproductoras
y los conocimientos técnicos del proceso de fermentación.
La pimaracina
es un antibiótico producido por las bacterias: Streptomyces natalensis
y S. chattanoogensis .
Función
y características:
Usada como conservante, principalmente contra los hongos. La pimaricina se utiliza
como agente antifungico para proteger quesos contra la contaminación
por hongos filamentosos (mohos). Su baja solubilidad la hace muy apropiada para
su uso en el tratamiento superficial de quesos duro y de fiambres.
Productos:
Quesos, (superficie exterior de los) productos cárnicos, etc.
Ingesta diaria
admisible:
Máximo 0.3 mg/kg de peso corporal.
Efectos colaterales:
Es metabolizada por el hígado y excretada. No hay ningún efecto
colateral en las concentraciones usadas.
Restricciones
dietéticas:
Ninguna - la pimaracina puede ser consumida por todos los grupos religiosos
y los vegetarianos (estrictos y no estrictos).
En QuimiNet / e-Industria puede encontrar Proveedores, Oportunidades de Compra y Venta, Noticias e Información para:
Industria Petroquímica
Industria Química
Industria del Plástico
Industria del Empaque
Industria Farmacéutica
Industria Alimenticia
Industria Cosmética
Industria de Pinturas, Recubrimientos y Tintas
Industria Metalmecánica
Industria Automotriz
Industria Minera
Industria de la Construcción
Industria del Petróleo
etc.
*
QuimiNet.com / e-Industria.com es el medio industrial más importante de Latinoamérica. Quiminet no vende este producto ni ninguno otro, enlaza proveedores y clientes y ofrece información valiosa a la comunidad industrial. La información que se muestra es esta página fue generada por Quiminet, provino de algún medio público o de algún usuario del portal. QuimiNet considera cree que es correcta mas no puede garantizarlo. Si el producto es una marca registrada, QuimiNet declara explícitamente que la misma no es propiedad más que de su legítimo dueño.
