Industria: Artículos médicos, Cuidado personal, Sector salud, Tabaco Tipo: Gobierno, Situación del mercado, Asuntos sociales y de ONGs, Educación, Industria en general
Fuente: Intélite
La mayoría de los médicos consideran el tabaco como uno de los principales enemigos en la salud de sus pacientes, pero reconocen las dificultades para combatir esta “epidemia” destacaron expertos internacionales.
Así lo reveló una de las mayores encuestas mundiales sobre actitud de 2,836 médicos en 16 países ante el tabaquismo, cuyos resultados fueron presentados el Congreso Mundial de Cardiología, en Barcelona, España.
“Los gobiernos tienen el desafío de acabar con la epidemia del tabaco, para lo que requiere una estrategia global”, declaró el profesor de medicina de la Universidad de Ottawa, Canadá, Andrew Pipe.
Cada año se producen casi cinco millones de muertes por enfermedades relacionadas con el consumo del tabaco, según estimaciones de la OMC “y todos tenemos que esforzarnos para frenarlo”, agregó.
30-Agosto-2006
Ya ni los fuman
Industria: Cuidado personal, Sector salud, Tabaco Tipo: Gobierno, Situación del mercado, Economía, Asuntos sociales y de ONGs, Educación
Fuente: Intélite
Si usted es uno de esos fumadores que quieren dejar de serlo, ls laboratorios estadounidenses Pfizer que preside Jeff Kindler desarrollaron la sustancia vareniclina y la llevaron al mercado bajo el nombre de Chantix, luego de que la FDA la aprobó, dada su eficacia para combatir el tabaquismo.
¿Y cuando en México pregunté en la firma que dirige Jorge Bracero, y no saben para cuando. Que el trámite está en la Comisión Federal de Prevención de Riesgos Sanitarios desde el 9 de junio.
Si bien es cierto que el organismo a cargo de Juan Antonio García Villa debe asegurarse que no hay problemas con nuevos medicamentos como Chantix, parecería que la burocracia se apoderó del proceso pese al apoyo que el producto tiene de la Conadic y del INER, pues cada día mueren 165 mexicanos por tabaquismo.
28-Agosto-2006
Vender por puro placer
Industria: Sector salud, Naturista / herbolaria Tipo: Nuevos productos, Industria en general
Fuente: Intélite
Hace aproximadamente año y medio que entró al mercado mexicano un remedio herbolario de origen chino, conocido como The Sensual Tea. Se trata de una combinación granulada y soluble de 15 hierbas, raíces y frutos, que promete mejorar el desempeño físico y sexual en ambos sexos, reduciendo o eliminando disfunciones sexuales.
LeonidesGuadarrama, cineasta y distribuidor de películas, siempre tuvo interés en conocer culturas populares y sus manifestaciones tradicionales. Un compañero del cine le mostró el producto y descubrió el potencial que tenía como una alternativa a problemas occidentales, que a su parecer han sido acaparados por laboratorios farmacéuticos y remedios naturistas de dudosa procedencia.
Precisó que para seguridad de sus clientes se encuentra en farmacias y autoservicios, que controlan su venta a mayores de 18 años. De hecho la Profeco asegura que hasta el momento no tienen quejas respecto del producto y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) indica que lo tiene registrado como remedio herbolario.
Otros actores:
Ssa
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¿Es
el "Outsourcing" del Laboratorio de Análisis una Alternativa
Viable?
Fuente: J. Benjamín Esquivel H. Ph.D. / Editorial QuimiNet
Una
anécdota muy ilustrativa sobre la necesidad y deseos de obtener resultados
analíticos en la industria química es una conversación
que tuve hace algún tiempo con un vendedor de instrumentos en América
Latina. Esta persona me relató sus experiencias al tratar de vender sus
equipos analíticos y en sus propias palabras me dijo: los clientes
en realidad no desean comprar instrumentos, lo que quieren es comprar los análisis.
Desde hace aproximadamente
una década ha crecido en popularidad la idea de no solamente "comprar
o contratar" servicios analíticos, sino también el delegar
o contratar una gran variedad de las actividades de producción, desarrollo
y control en muchas empresas químicas. El término comúnmente
empleado para describir esta actividad es (en ingles) "outsourcing",
o dicho en castellano, "tercerizar, emplear o empleando fuentes y recursos
externos". Esta tendencia es hoy día muy generalizada y no es
exclusiva de empresas grandes o pequeñas, privadas o publicas, químicas,
farmacéuticas o biotecnológicas. De hecho este "modus operandi"
es una norma firmemente establecida en el caso de las industrias farmacéuticas
y agroquímicas. La popularidad de este modo de operaciones es tan prevalente
que en la actualidad han surgido las llamadas "empresas virtuales".
El término "virtual" denota el hecho de no tener producción,
formulación o distribución propia, limitándose primordialmente
a mantener una base de propiedad intelectual y de investigación. En forma
general las empresas virtuales también mantienen una organización
directiva y de ventas.
Los llamados "Laboratorios
de Servicios Analíticos" han existido por mucho tiempo proporcionando
la posibilidad de analizar muestras y también prestando otros servicios
similares bajo contrato. Es claro que estos laboratorios ofrecen primordialmente
dos elementos atractivos, conveniencia y experiencia profesional, y su empleo
o contratación puede ahorrar tiempo y costos a la industria. En el área
latinoamericana es también común el emplear los recursos y personal
de universidades y centros de educación superior para estos propósitos.
En esta ocasión deseo discutir este tipo de alternativas, en sus modalidades,
ventajas y limitaciones, presentando el punto de vista de la industria química.
Todo tipo de industria
necesita generar resultados analíticos para establecer controles sobre
procesos y productos. El obtener dichos resultados mediante personal y recursos
propios es la opción más apropiada para las industrias que desean
mantener el control, confidencialidad y confiabilidad de los resultados.
Esta opción también permite mantener un control estrecho sobre
los estudios y documentos relacionados y garantiza en mucho la obtención
de resultados al momento que son necesarios. Por otro lado es también
válido agregar, que las industrias que operan de este modo tendrán
ventajas competitivas al desarrollar y establecer recursos propios (materiales
y humanos). Si esta alternativa no es posible o deseable por algún motivo,
la opción de contratar a un laboratorio de servicios puede ser deseable,
pero es recomendable tener en cuenta las consideraciones presentadas en este
editorial.
La conveniencia de los laboratorios
de servicio es muy evidente en casos donde la necesidad por cubrir es relacionada
a una necesidad ocasional y de poco volumen en termino de muestras. Esta situación
es aún más ventajosa para la industria cuando los análisis
por realizar son los llamados de "rutina",o dicho de otra forma, cuando
los análisis se realizan siguiendo métodos bien establecidos y
ampliamente comprobados. Casos de este tipo son las normas ASTM, los métodos
descritos en la Farmacopea, y los de la EPA (Environmental Protection Agency).
En estos casos, es frecuente que los laboratorios externos cuenten con experiencia
considerable, o bien que puedan adquirirla fácilmente en situaciones
nuevas. Un caso similar es también aquel donde el cliente (industria
química) proporciona el método y el laboratorio solamente necesita
aplicarlo al análisis. Mi recomendación en estas situaciones es
tener cuidado con el uso de un método no formalmente transferido, en
particular cuando resulta necesario introducir algunos cambios no específicamente
descritos en los procedimientos. Idealmente, todo método debe emplearse
solamente para los propósitos y muestras para los cuales fue originalmente
desarrollado.
Una situación más
complicada que el caso anterior es aquella donde existe la necesidad de desarrollar
y validar un método analítico. Estas circunstancias requieren
de más experiencia y habilidad de parte del personal del laboratorio
de servicio y un nivel de conocimientos más profundos en el manejo de
la instrumentación. Muchos laboratorios de servicios dedicados primordialmente
a los análisis de rutina, no cuentan con los recursos, personal y experiencia
requerida para desarrollar, validar, y transferir métodos. No es raro
también el que el cliente si bien entiende la necesidad de desarrollar
el método y de generar resultados, suele no estar muy enterado de los
requerimientos que el método debe cumplir para ser de utilidad real en
los propósitos finales del problema. En estas situaciones, es crítico
que exista un nivel de entendimiento y comunicación muy estrecho entre
el cliente de la industria y el laboratorio. Mis recomendaciones a este punto
son delinear claramente las responsabilidades de ambas partes y el trabajo por
desarrollar, y acordar claramente las características que el método
debe cumplir. También conviene recordar que con ciertas excepciones,
debido a la falta de familiaridad con los procesos químicos y los problemas
industriales, los centros de educación superior generalmente no cuentan
con la experiencia y conocimientos necesarios para satisfacer adecuadamente
el desarrollo de métodos usualmente requeridos en la industria.
Otro tipo de problema frecuente
en la industria química es aquel donde se requiere de un estudio completo.
Estos pueden ser por ejemplo, de degradación de pesticidas en el medio
ambiente, de estabilidad y metabolización de medicamentos, de determinación
de compuestos volátiles que causan problemas de olor, etc. Aquí
el nivel de conocimientos, experiencia y especialización que se requiere
de los laboratorios es muy alto, y obviamente, el costo involucrado en estos
servicios puede ser sumamente elevado. Sin embargo desde el punto de vista industrial
la relación costo / beneficio puede ser ventajosa y representar un uso
efectivo de recursos económicos en la resolución de problemas.
Al igual que todos los químicos
dedicado a la química analítica, los laboratorios que prestan
estos servicios necesitan mantener un nivel alto de credibilidad y prestigio,
por ello, estas organizaciones generalmente invierten mucho esfuerzo en obtener
certificaciones de tipo ISO, y registros con organismos oficiales que avalan
los servicios ofrecidos. Si bien estas certificaciones indican un cierto nivel
de dedicación, calidad y cuidado en el trabajo que estos laboratorios
desarrollan, no constituyen un indicador absoluto. Desde el punto de vista del
cliente de la industria química, las recomendaciones descritas a continuación,
pueden ayudar a establecer una base sólida de entendimiento entre cliente
y laboratorio, y así aumentar la posibilidad de satisfacción mutua
en la contratación de servicios analíticos:
Es conveniente emplear
los servicios de laboratorios que tengan experiencia especifica sobre los
métodos o estudios que son de interés. En otras palabras, es
mejor emplear especialistas que generalistas cuando las circunstancias lo
permiten. Una búsqueda limitada de laboratorios de servicio me llevó
a conocer un directorio en Internet (si es de su interés, favor dar
clic aquí y dejar sus datos), el cual puede servir como punto inicial
para localizar un laboratorio que satisfaga las necesidades de un problema
dado.
Laboratorios que aceptan
auditorías de parte de los clientes siempre son más confiables
para la industria, y en ciertos tipos de producción como es la fabricación
de productos farmacéuticos, las auditorías son un requisito
vital. Con mucha probabilidad todos los laboratorios tendrán algo de
recelo para ser auditados, pero es más posible que las acepten cuando
los servicios requeridos son críticos o de gran volumen.
Al considerar la contratación
de un laboratorio es conveniente para el cliente conocer los recursos que
éste dispone en términos de equipo y personal. Este aspecto
puede cubrirse examinando los libros de mantenimiento de la instrumentación
y la Currícula del personal que trabaja en el laboratorio.
Debe también existir
algún mecanismo para resolver disputas o desacuerdos sobre resultados
y métodos. Estos detalles pueden existir como una filosofía
general en los servicios prestados o bien como una cláusula específica
en contratos específicos.
En el caso de desarrollo
de métodos o de estudios completos, las responsabilidades del laboratorio
deben de incluir todo lo referente a la transferencia de métodos y
la redacción y archivado de la documentación correspondiente.
Así mismo deben establecerse términos de confidencialidad y
de propiedad o recuperación de los datos originales.
No debe de existir temor
a emplear laboratorios localizados en otros países. Hoy día
la comunicación es fácil y rápida y el envió de
muestras puede ser igualmente conveniente. La única precaución
en esta posibilidad es sobre las barreras culturales y de idioma.
En esta columna de artículos
sobre Química Analítica el Dr. Esquivel discute muchos tópicos
y problemas asociados a su especialidad. Si tiene algún comentario, sugerencia
o preguntas específicas sobre algún problema, si desea contactar
al autor o le interesa que se aborde algún tema en particular, favor
de dejarnos sus comentarios o datos haciendo clic aquí.
Información sobre
el Autor. - El Dr. J. Benjamín Esquivel H. ha trabajado como investigador
durante 21 años en laboratorios industriales de análisis químicos.
Así mismo ha ocupado posiciones académicas y con empresas fabricantes
de instrumentación. Su especialidad profesional es el campo de las separaciones
cromatográficas y la espectroscopia. Es conferencista frecuente en congresos
internacionales donde imparte cursos de cromatografía y charlas de sesiones
plenarias.
En casi todos los laboratorios analíticos, por ejemplo en los de control de calidad de la industria alimenticia o en los de institutos de protección del medio ambiente, se realizan filtraciones con filtros de papel. Por más diferentes que sean los análisis realizados, el objetivo de la filtración siempre es el mismo separar partículas de un medio, de ser posible de forma cuantitativa y rápida.
Para poder filtrar de manera eficiente debe seleccionarse un papel de filtro adecuado. Dependiendo del tipo, cantidad y tamaño de las partículas a ser separadas, así como de las propiedades del medio filtrado se utilizarán papeles de diferente composición, grosor y características de superficie. La combinación de estos determina finalmente el grado de separación y la velocidad de la filtración.
Durante la filtración las partículas retenidas se van depositando en la matriz del filtro, lo cual reduce en gran medida la velocidad de filtración. Cuando se tienen grandes cantidades de líquido con una alta concentración de partículas o de sustancias obstructoras como lodos, azúcar o dextrinas, la filtración puede hacerse muy larga. Para estos casos, sobre todo cuando se necesita el filtrado, los filtros plegados son ideales ya que permiten realizar filtraciones muy eficientes.
Los filtros plegados ofrecen una serie de ventajas que ayudan a ahorrar tiempo y dinero, ya que a diferencia de los filtros redondos, los filtros plegados no necesitan ser doblados antes de colocarlos en el embudo; simplemente se sacan del paquete, se abren y se colocan en el embudo.
Mientras que los filtros redondos, como son doblados dos veces, sólo se utiliza la mitad de la superficie del papel para la filtración, en los filtros plegados se utiliza toda la superficie del papel. Esto reduce el tiempo de filtración en un 50 por ciento en comparación con los filtros redondos.
A diferencia de los filtros redondos, que se colocan con su superficie completa tocando la pared del embudo, los filtros plegados sólo tocan la pared del embudo linealmente a lo largo de los pliegues, con lo que se producen canales que permiten fluir libremente el filtrado y que ejercen al mismo tiempo una succión con el vástago del embudo. Esto produce un mejor efecto de filtración y un aumento en la velocidad.
Gracias a su superficie mayor, la capacidad de retención de partículas de los filtros plegados es mucho mayor que la de los filtros redondos, lo que permite filtrar volúmenes mayores sin que se produzca la acostumbrada disminución en la velocidad de filtración.
La importancia del lavado de instrumentos y material quirúrgico
En un hospital o centro sanitario, es necesario que todo producto y material usado para el tratamiento de los pacientes sea absolutamente seguro en su uso ya que el riesgo de contagio de enfermedades debe mantenerse lo más bajo posible.
La limpieza, la descontaminación y la esterilización son métodos imprescindibles para combatir este peligro.
La demanda para encontrar procedimientos apropiados para el control de infecciones se ha incrementado enormemente, especialmente desde la aparición de enfermedades como el SIDA, de rápida diseminación a escala mundial.
Además, enfermedades como la hepatitis B, que pueden ser transmitidas por instrumentos quirúrgicos contaminados, han estimulado la creación de normas y reglamentos más estrictos para los procedimientos de descontaminación y esterilización.
El método de esterilización más común y seguro de los utilizados habitualmente en los Hospitales y Centros Sanitarios es la esterilización mediante vapor a presión.
Los instrumentos de uso médico, especialmente si éstos van a ser utilizados en áreas de alto riesgo de un paciente, no deberían contener microorganismos viables. Sin embargo, la presencia de cualquier suciedad o partícula extraña (incluso si ésta es estéril) sobre los instrumentos y materiales, puede provocar peligrosas complicaciones en un paciente si penetra a través de una herida. El cuerpo tiende a rechazar cualquier materia extraña que penetre en el cuerpo. El resultado puede ser el retraso en su recuperación y cicatrización, con un sufrimiento adicional para el paciente. Esto puede ser extremadamente peligroso si durante una intervención, una partícula extraña penetra en el torrente sanguíneo.
Mediante la limpieza, la población de microorganismos residentes sobre los materiales (término conocido como Carga Microbiana) se reduce considerablemente. De esta forma, la contaminación inicial existente para la posterior desinfección o esterilización es considerablemente inferior y por tanto, estos procesos serán más efectivos, ya que se deberá eliminar menor cantidad de organismos. Así mismo, si se extrae esta suciedad visible, incluyendo cualquier resto de sangre o pus, se eliminará este caldo nutritivo que puede facilitar la pervivencia de microorganismos que hayan podido sobrevivir, proporcionando una oportunidad de multiplicación. Pero existe otro riesgo: los restos de los organismos muertos pueden causar reacciones febriles si penetran en el flujo sanguíneo. Los residuos producidos por estos organismos muertos es lo que se conoce como pirógenos. Existen microorganismos que contienen sustancias químicas venenosas que pueden ser liberadas en el momento de su muerte. De igual forma, estas endotoxinas pueden causar enfermedades muy serias. Todo esto constituyen razones adicionales para reducir la Carga Microbiana lo máximo posible antes de que el procedimiento mortal (desinfección o esterilización) se lleve a término.
Mediante la limpieza, se elimina la mayor parte de la Carga Microbiana, por tanto
la limpieza se considera el paso más importante dentro del ciclo de elaboración de productos estériles.
Los instrumentos médicos son normalmente materiales de alto costo. Sus ejes y bisagras son muy susceptibles de almacenar sedimentos de suciedad. Pequeños depósitos de sangre pueden inducir fácilmente una seria corrosión sobre los materiales (oxidación), que puede verse agravada por la humedad y las altas temperaturas conseguidas en el proceso de esterilización, especialmente si se utiliza vapor. La corrosión puede provocar graves daños sobre los instrumentos e incluso convertirlos en inútiles o peligrosos para el paciente. La pobre calidad del agua o la incorrecta dosificación de los agentes de limpieza puede igualmente causar corrosión. Para conseguir un correcto proceso de limpieza, se deben tener en cuenta varios factores, entre ellos: la eficacia química del agente de limpieza escogido, la calidad del agua, la naturaleza de los materiales que van a ser procesados y otras variables, como la temperatura y el tiempo de exposición.
Después de la limpieza, el instrumental deber ser inspeccionado y las cajas de instrumentos deben ser preparadas y empaquetadas para su esterilización. Esto requiere una intensa manipulación. La limpieza y normalmente la posterior desinfección, aseguran que todas esas acciones se realicen de forma más segura.
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