CryoLife, el grupo de procesamiento de tejidos humanos, fue asediado por un nuevo dolor de cabeza federal el lunes cuando reguladores estadounidenses lanzaron una investigación a su comercio de garantías y contaduría.
la FDE impidió la venta de una parte significativa de la empresa CryoLife, por las consternaciones de que la compañía no podría garantizar que el tejido trasplantado no contuviera bacterias.
09-Agosto-2001
Los reguladores necesitan más tiempo
Fuente: Intélite
Reguladores franceses y británicos dijeron el martes que habían pospuesto su decisión sobre el levantamiento de la prohibición a los vuelos del Concorde debido a que necesitaban más tiempo para revisar la seguridad del avión, la cual incluye modificaciones que aspiran a impedir otro choque como el ocurrido en París el año pasado.
09-Julio-2001
Programa piloto en mercados del DF
Fuente: Intélite
La Secretaría de Desarrollo Económico del GDF pondrá en marcha un programa piloto para modernizar los mercados públicos, con el cual colocarán terminales de computadora para que los locatarios realicen operaciones comerciales a través de internet.
Importancia de los estudios de estabilidad en fármacos
El objetivo de los estudios de estabilidad, es proveer evidencia documentada de cómo las características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas del medicamento, varían con el tiempo bajo la influencia de factores ambientales tales como: temperatura, humedad y luz; y establecer las condiciones de almacenamiento adecuadas y el periodo de caducidad. El titular del registro es el responsable de la estabilidad del medicamento en el mercado bajo las condiciones de almacenamiento establecidas por él.
Dado que la estabilidad se define como la propiedad de un medicamento contenido en un envase de determinado material para mantener durante el tiempo de almacenamiento y uso las características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas entre los límites especificados, es necesario realizar estudios de estabilidad, las cuales son pruebas que se efectúan a un medicamento para determinar el periodo de caducidad y las condiciones de almacenamiento en que sus características físicas, químicas, fisicoquímicas, microbiológicas y biológicas permanecen dentro de límites especificados, bajo la influencia de diversos factores ambientales como temperatura, humedad y luz.
En la industria farmacéutica se realizan tres tipos generales de estudios de estabilidad:
Estudios de Estabilidad Acelerada. Para registro de un medicamento o modificaciones a las condiciones de registro. Se deben llevar a cabo en tres lotes piloto o de producción con la formulación y el material de envase sometidos a registro, de acuerdo al siguiente cuadro:
Medicamentos con fármacos nuevos:
Tiempo: 180 días
Condiciones de almacenamiento
Análisis
40°C ± 2°C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmacéuticas sólidas.
30, 60, 90 y 180 días.
40°C ± 2°C a humedad ambiente para formas farmacéuticas líquidas y semisólidas.
30, 60, 90 y 180 días.
30°C ± 2°C a humedad ambiente para todas las formas farmacéuticas.
Inicial, 90 y 180 días.
Medicamentos con fármacos conocidos
Tiempo: 90 días
Condiciones de almacenamiento
Análisis
40°C ± 2°C con 75 por ciento de humedad relativa + 5 por ciento para formas farmacéuticas sólidas.
30, 60 y 90 días.
40°C ± 2°C a humedad ambiente para formas farmacéuticas líquidas y semisólidas.
30, 60 y 90 días.
30°C ± 2°C a humedad ambiente para todas las formas farmacéuticas.
Inicial y 90 días.
El material del envase primario de un medicamento con un fármaco fotosensible, debe proporcionar protección a la luz y para demostrar que el producto es estable: Evaluar un lote conservado bajo condiciones de luz natural o de luz artificial que semejen las condiciones naturales, durante un periodo de tres meses con análisis inicial y final.
Estudios de estabilidad a largo plazo. Se deben llevar a cabo en tres lotes piloto o de producción a 30°C ± 2°C o a las condiciones particulares, por un periodo mínimo igual al periodo de caducidad tentativo, para confirmarlo. Analizar cada tres meses durante el primer año, cada seis meses durante el segundo año y después anualmente.
Estudios de anaquel. El número de lotes que se deben analizar anualmente es el siguiente:
Número de lotes fabricados por año
Número de lotes analizados por año
1 a 20
1
más de 20
2
Cabe mencionar que el estudio más utilizado es el de estabilidad acelerada, para lo cual es necesario contar con una cámara de estabilidades o cámara climática debidamente calificada, tanto en instalación, operación y desempeño asegurando de esta forma que los parámetros de humedad y temperatura requeridos están controlados dentro del equipo.
Un proveedor confiable de servicio de calificación de cámaras climáticas es Instrumentos Científicos y de Laboratorio (ICLAB).
Instrumentos Científicos y de Laboratorio S. A. de C. V., (ICLAB), es una empresa con la misión de proporcionar servicios de calibración y calificación de la más alta calidad a equipos e instrumentos, cumpliendo con los requerimientos de normas y recomendaciones nacionales e internacionales.
El personal de ICLAB está ampliamente capacitado para dar un servicio y asesoría a la mayoría de los instrumentos existentes en el mercado.
En la industria constituye una situación normal la utilización de sistemas que operan a presión. Reactores, calderas, recalentadores, tanques de almacenamiento, tuberías y demás aparatos a presión, pueden verse sometidos a presiones superiores a la de diseño, con el consiguiente riesgo de explosión, pudiendo causar graves consecuencias tanto para las personas como para las instalaciones cercanas. Para prevenir este riesgo se instalan en estos equipos válvulas de seguridad, que permitan por medio de la descarga del fluido contenido, aliviar el exceso de presión. Así, las válvulas de seguridad constituyen un elemento clave de seguridad utilizado ampliamente en la industria y exigido reglamentariamente, por lo que es importante entender adecuadamente su funcionamiento y sus limitaciones.
Definición de válvula de seguridad
La válvula de seguridad es un dispositivo empleado para evacuar el caudal de fluido necesario de tal forma que no se sobrepase la presión de timbre del elemento protegido.
Tipos de válvulas de seguridad
Las válvulas de seguridad se clasifican:
Según su elevación
Válvulas de seguridad de apertura instantánea: Cuando se supera la presión de tarado la válvula abre repentina y totalmente.
Válvulas de alivio de presión: Cuando se supera la presión de tarado, la válvula abre proporcionalmente al aumento de presión.
Según su actuación
Válvulas de actuación directa: Son válvulas cargadas axialmente, que al alcanzar la presión de tarado abren automáticamente debido a la acción del fluido a presión sobre el cierre de la válvula.
Válvulas de actuación indirecta: Son válvulas accionadas por piloto. Deben actuar debidamente sin ayuda de ninguna fuente exterior de energía.
Según su agrupación
Válvulas de seguridad sencilla: Son las que alojan en su cuerpo a un solo asiento de válvula.
Válvulas de seguridad dobles o múltiples: Son las que alojan en su cuerpo dos o más asientos de válvulas.
Según su conexión
Embridadas
Roscadas
Soldadas
Elementos de una válvula de seguridad
Algunos de los elementos más importantes presentes en las válvulas de seguridad se presentan en la siguiente figura:
Caperuza
Tensor
Contratuerca fijación-regulación
Precinto
Resorte
Vástago
Tapa guía
Disco de cierre u obturador
Tornillo de fijación del anillo de ajuste
Tobera de entrada
Palanca de apertura manual
Cúpula o arcada
Placas resorte
Cuerpo
Anillo de ajuste o regulación
Proveedores de válvulas de seguridad
Para buscar proveedores o empresas que venden válvulas de seguridad, solicitar una cotización o precio de válvulas de seguridad o más información, visite nuestro buscador de la industria.
A continuación le presentamos a Euro Combustión, proveedor de válvulas de seguridad:
Euro Combustión es una empresa dedicada a la importación, distribución, venta e instalación de equipo y maquinaria para sistemas de combustión para prácticamente todo tipo de procesos que requieran generación de calor. Nuestra gama de productos incluyen las válvulas de seguridad Elektrogas.
Elektrogas es marca Italiana líder a nivel mundial en la fabricación de Electroválvulas de Seguridad tipo solenoide para uso con Gas LP, Natural o Aire. Entre sus diseños, cuentan con válvulas de apertura rápida, apertura lenta, y apertura manual, voltajes de 115 ó 230V; y tamaños desde 3/8" hasta 6". Todas con flujo ajustable.
Principales características de las válvulas de seguridad Elektrogas
Regulación de flujo.
Mínima caída de presión.
Garantía de 2 años de fábrica
Aprobadas para uso con gas combustible
No requieren mínima presión de operación
Operación Vertical y Horizontal con cierre hermético.
Mayor capacidad de flujo y propias para uso continuo.
Certificación CE por Gastec, Clase A, protección IP54.
De bajo consumo de potencia y con rectificador de corriente.
Filtro integrado y bobinas encapsuladas en todos los tamaños y modelos.
Válvulas Múltiples (2 ó 3 válvulas)especiales para trenes de regulación con o sin piloto.
Refacciones originales y accesorios opcionales: Switches de presión, límites, shock absorvers.
¿Qué tienen en relación la gelatina y la emulsión fotográfica?
La gelatina es la sustancia usada como conglomerante de los granos de haluros de plata en las emulsiones fotográficas. Las propiedades que la hacen particularmente apropiada para la elaboración de emulsiones son la transparencia, la flexibilidad, la permeabilidad a las soluciones empleadas en el procesado, la facilidad con que pasa de líquida a sólida y su acción protectora y conglomerante de los granos de plata.
Desde el punto de vista químico, la emulsión fotográfica no es una emulsión, aunque el uso común ha impuesto tal denominación. En rigor, una emulsión consiste en un líquido cuya característica principal es ser permanentemente heterogéneo, es decir, que posee densidades distintas de su propia masa. Por lo general es la mezcla de dos o más líquidos que mutuamente no son solubles pero que se mantienen en suspensión uno en el otro, ya sea por agitación o por adición de sustancias conocidas como emulsionantes. Emulsiones típicas son la leche y la mayonesa.
Lo que llamamos emulsión fotográfica consiste en sales de plata en suspensión en gelatina. Durante el proceso de fabricación se agregan otras sustancias, tales como alumbre de cromo para elevar su punto de fusión, sensibilizadores cromáticos, además de diferentes aditivos, dependiendo el fabricante.
La fabricación de una emulsión fotográfica, desde la preparación de la gelatina, la incorporación de las sustancias químicas y el extendido sobre el soporte, requiere de una muy elevada tecnología.
El grosor varía según el tipo de película, además de consistir en varias capas. Para las películas blanco y negro con tecnología tradicional (es decir, sin granos tabulares), es de aproximadamente 3 micras en las de baja sensibilidad y de 10 micras en las de alta sensibilidad, mientras que en las películas color tanto diapositivas como negativas, oscilan entre 20 y 27 micras. Esta es una de las razones por las cuales las películas de baja sensibilidad proporcionan una superior definición.
Cuando emulsión está lista, se hace una prueba piloto de recubrimiento para ver si responde a las propiedades de su diseño. En caso de que sea insatisfactoria, el bromuro de plata puede ser recuperado y la gelatina se descarta.
Rousselot a Sobel Company, es una empresa líder a nivel mundial en la fabricación de gelatina para diversas aplicaciones, entre las que se incluye la fotográfica.
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