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MATERIAL DE LABORATORIO PARA LA INDUSTRIA FARMACEUTICA *

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Proveedores de:material de laboratorio para la industria farmaceutica 

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    México PCA Instrumentación Analitica material de laboratorio para la industria farmaceutica, material de laboratorio para la industria quimica Retorno 7 de Ignacio Zaragoza No. 11 Col.Jardín Balbuena
    15900 México, D.F.
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    Guatemala EVERARDO MALDONADO Y CIA. material para industria farmaceutica, Envase para industria farmacéutica 8 Avenida 3 - 72 Zona 1 Col.Ciudad Guatemala
    1001 Ciudad de Guatemala, Guatemala
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    México Calibración e Instrumentación Profesiona Materiales de laboratorio para la industria farmaceutica, Equipo de laboratorio para la industria farmacéutica Retorno 4 de Sur 16 No. 6 y 12 Col.Agricola Oriental
    08500 México, D.F.
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    México Asercom Material de laboratorio, Material de laboratorio y reactivos analíticos en general, Residuales y potables ante laboratorios certificados, Antiespumante base silicón grado alimenticio e industrial Zahuatlan No 279 Col.La Romana Tlalnepantla
    54030 México, Edo. de Méx.
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    México Cloración y Dosificación Material de laboratorio, Equipo de laboratorio, Equipo de laboratorio Cerro de la Malinche # 243-A Col.La Joya Chica
    54020 Tlalnepantla, Estado de México
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    México DISTRIBUIDORA DE PRODUCTOS QUIMICOS HIDALGO Material de Laboratorio., Material Volumetrico. Cuauhtemoc # 33 Col.Urbana
    55540 Xalostoc, de Mexico
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    México GUINAMA Material de laboratorio, Material para laboratorios cosméticos Apartado 6049 E 46080 Col.
    46080 Valencia, España
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    México Bioquimicos Selectos material de laboratorio, equipo de laboratorio Benito Juarez 17 Col.Urbana Ixhutepec
    55349 Ecatepec de Morelos, Edo. de Méx.
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    México Reactivos y Marcas de México Material de laboratorio, Equipo de laboratorio .. Col...
    .. Tlanepantla, Estado de México
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    México Mel de México Material de laboratorio, Reactivos para laboratorio Lago Texcoco 189 Col.Anahuac
    11320 México, D.F.
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    México Trilab material de laboratorio, material para laboratorio Renato Leduc No. 167-1 Col.Toriello Guerra
    14050 D.F, Mèxico
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    México Prufer Lavadoras de material de laboratorio, Equipo de laboratorio, Equipos de Laboratorio, Equipo de laboratorio Lesbos 6 Col.Lomas Estrella
    09890 México, Estado de México
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    México Cytnis Esterilizadores de material de laboratorio, Lavadoras de material para laboratorio, Lavadoras para material de laboratorio y de producción, Equipos para la industria farmacéutica Real de la Lomas No. 51-A Col.Fracc, Real de Atizapán
    52945 México, Edo. de Méx.
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    Argentina Labqen material para laboratorio, automatizaciòn para la industria de lacteos Carlos Pellegrini 249 Col.Ciudad
    5560 Tunuyan, Mendoza
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    México INDUSTRIAS CARSA Material de laboratorio de plastico, Material de laboratorio de vidrio Cardiologos No. 59 Col.El Triunfo
    09400 Iztapalapa, Distrito Federal
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    17291 vidrio 0 Toneladas
    Anual
    México Coahuila Propietario quisiera me enviasen catalogo de productos asi como la lista de precios y ademas saber ...
    50630 acetona 20 Litros
    Mensual
    México Guanajuato Gerente de Calidad Urgente¡¡¡
    2924 gases para calibracion de explosimetros 2 Servicios
    Anual
    México Ingeniero de proyecto
    3281 Agua tipo farmaceutico 100 Litros
    Anual
    México D.F Jefe de Control de Calidad
    3596 anastrozole 1 Kilogramos
    Anual
    Argentina CAPITAL FEDERAL C. CALIDAD
    3638 t-dodecil mercaptano 1 Kilogramos
    Anual
    México Edo. Mexico Laboratorista Material para pruebas de laboratorio
    4591 ATRACURIUM BESILATE 2000 Gramos
    Anual
    Argentina argentina gte de produccion
    4832 materias primas para la industria farmacéutica 100 Kilogramos
    Anual
    Argentina Buenos Aires Logistica y Compras
    5130 Lactosa Anhidra 50 Kilogramos
    Anual
    Uruguay Montevideo Depto. Planificación y Logística
    5661 camaras fotoestabilidad 5 Toneladas
    Anual
    Colombia Cundinamarca Dirección Técnica Deseamos obtener cotización del producto requerido (Cámara de Fotoestabilidad) con sus respectivos ...

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    México Proveedora de la Industria Quimica, de Alimentos y Farmacéutica Zacuatitla Mza. 27 lt. 10 Col.Hank González
    55520 Ecatepec, Estado de México
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    México Alab, Material para Laboratorio 0 Col.0
    0 df, df
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    México Equipos Integrales para la Ind. y Lab. Calle 10 de Septiembre Mz. 34 Lt. 4 Col.19 de Septiembre
    55055 Ecatepec, Edo. de Méx.
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    México SYSTEMS MATERIAL HANDING Km 55.5 carretera México-Toluca 133 Col.Reforma
    50200 Toluca, México
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    México Material y Química NA Col.NA
    00000 México, D.F.
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    México Raw Material Corporation Miguel Hidalgo No. 105 Col.Urbana Ixhuatepec
    54180 México, Edo. de Méx.
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    Estados Unidos Atlas Material Testing Technology 4114 North Ravenswood Avenue Col.
    60613 Chicago, Il.
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    México Material Tensado y Postensado de Anclajes Col.
    0 , Distrito Federal
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    México Engineering & Material Handling de Méx Cerrada de la Impresora 8 Col.San Miguel Xochimanga
    52929 México, Edo. de Méx.
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    México Comercial Material México Av. Prologación Reforma 490 piso 4 Col.Santa Fe
    01210 México, D.F.
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    04-Mayo-2004
    Industria farmacéutica enfrenta a la industria de genéricos en México: analistas
      
         Industria: Farmacéutica
         Tipo: Situación del mercado
         Fuente:  Excélsior

    La industria farmacéutica de patente se enfrenta a un competidor en potencia: la industria de los genéricos, que está impactando los márgenes de utilidad de manera significativa. La industria farmacéutica no está preparada en el nivel mundial para operar con márgenes de ganancia reducidos y sus sistemas de calidad son muy anticuados.

    • El mercado farmacéutico en términos de productos que se venden en farmacias no ha tenido crecimiento; lo ha hecho 1%, en número de unidades y en valor ha crecido un poco más; en tanto que el mercado de genéricos ha crecido 20 por ciento.

    • Aunque en México el mercado todavía no es de genéricos, esa es la tendencia. De ahí el crecimiento fuerte de laboratorios nacionales como Senosiain, Chino In, Lomerín, Sinales.

    • La tendencia en investigación farmacéutica va hacia el genoma humano. Al caducar en los próximos cinco años cerca de cinco mil patentes, los grandes consorcios farmacéuticos, deben invertir en investigación y desarrollo.

    • Estos aspectos se tratarán en el Congreso PHARMA TEC 2004, que organiza la Escuela de Formación Farmacéutica (EFF) del Tecnológico de Monterrey y The University of North Carolina at Chapel Hill., y que se efectuará del 13 al 15 de mayo en el campus Ciudad de México del Tec.

    • El Congreso contará con la participación de investigadores norteamericanos de la industria, funcionarios de la Secretaría de Salud y directores de divisiones estratégicas de empresas como Wyeth, Glaxo, Pfizer, entre otras.

    Otros actores:

    Canadá

    Brasil

    Europa

    EU

     

    07-Marzo-2003
    Delitos de la industria farmaceutica
      
         Fuente:  Intélite
    denunciando los tres grandes delitos que ha cometido la industria farmaceutica extranjera en contra de México y del pueblo mexicano

     

    08-Enero-2002
    Desplegado de la industria farmacéutica
      
         Fuente:  Intélite
    En un desplegado, la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica convoca a sus afiliados a su Asamblea General Extraordinaria, que se celebrará el 18 de enero del 2002 a las 8:00 horas en el auditorio de la organización, ubicado en Av. Cuauhtémoc número 148, colonia Santa Cruz Atoyac, DF.

     

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    21-08-2006
    La limpieza de material de laboratorio con lavadoras automáticas
    Fuente: QuimiNet | | Productos y Servicios relacionados: Material y Equipo de Laboratorio

    La limpieza de material de laboratorio con lavadoras automáticas

    Como su nombre indica, una lavadora / desinfectora realiza un ciclo de lavado seguido de una fase de desinfección. La desinfección es efectuada por una inyección de agua caliente a aproximadamente 90°C durante 1-10 minutos.

    La máquina entrega material limpio, desinfectado y seco: es decir, preparado y seguro para su manipulación, aspecto necesario para realizar la inspección de los instrumentos y su posterior empaquetado. Estos equipos son rápidos y fáciles de manejar. Normalmente tienen programas para diferentes tipos de carga.

    El proceso de limpieza / desinfección en una lavadora desinfectora automática normalmente sigue los siguientes pasos:

    - Pre lavado: Aclarado inicial de la carga con agua fría. La mayor parte de la suciedad se elimina en esta fase. La temperatura no debería exceder los 35ºC.

    - Limpieza: El detergente es añadido y el agua es calentada hasta aproximadamente los 45-55°C. La limpieza principal se desarrolla en esta fase. Nota: para agentes de limpieza alcalinos, se deben utilizar altas temperaturas.

    - Neutralización: Cuando se utiliza un agente de limpieza alcalino, el agua es químicamente neutralizada con el objetivo de prevenir la corrosión.

    - Aclarado intermedio: Toda la suciedad remanente es cuidadosamente arrastrada con agua fresca nueva.

    - Desinfección a 90-95°C durante aproximadamente 1-10 minutos. Puede añadirse un surfactante que ayude en el aclarado y que reducirá el tiempo de secado. El tiempo y la temperatura dependerán de la carga.

    - Secado: Con el objetivo de prevenir la recontaminación, es esencial que la carga esté seca en el momento de ser liberada.

     

    Las lavadoras desinfectoras

    Estos equipos realizan un proceso por lotes: una carga es procesada completamente en una única cámara y posteriormente se extrae de la máquina. Este hecho está en contraposición con los túneles, donde las fases de un ciclo tienen lugar en cámaras consecutivas.

    Dependiendo de su tamaño, se puede colocar un número determinado de bandejas estandarizadas de instrumentos en un rack de carga e introducirlo en la cámara de lavado.

    Los racks de carga están disponibles para un amplio abanico de instrumentos y materiales, cubriendo así diversas aplicaciones: instrumental, contenedores, instrumentos de Microcirugía, material de anestesia, zuecos de quirófano y biberones. En el caso de instrumentos canulados, es fundamental que su interior quede perfectamente limpio y aclarado. Por ello, cada rack se conecta a un sistema de inyección individual. Dependiendo del tipo de carga, existirá un menú de programas adecuado. En las maquinas más nuevas, existen sistemas de reconocimiento automático de los racks insertados, con lo que el equipo selecciona el programa apropiado automáticamente, reduciendo la posibilidad de error humano en la selección equivocada del programa. El ciclo completo transcurre de manera automática y se desarrolla todo él, en la misma cámara de lavado.

    Las ventajas de estas máquinas son

    Diseño compacto
    Menor complejidad que los túneles de lavado; por tanto, menores posibilidades de averías.
    La capacidad de lavado puede incrementarse instalando unidades adicionales contiguas. Esta capacidad extra proporciona una seguridad añadida en caso de avería.
    Si a pesar de ello, se necesita una capacidad de procesamiento mayor, se debe considerar la posibilidad de instalar un túnel de lavado.

    Las lavadoras / desinfectoras pueden ser equipadas con una única puerta ó con doble puerta (de tipo paso a través). Este último se recomienda en caso de necesitar separar el área limpia de la sucia, y por tanto, reducir las posibilidades de infección cruzada. Las puertas deberían estar interbloqueadas, asegurando que no puedan abrirse ambas puertas al mismo tiempo. Las puertas pueden activarse manualmente o ser completamente automáticas. Cuando se necesita conseguir una capacidad de procesamiento elevada y se poseen unidades múltiples, puede instalarse un sistema de carga y descarga automática.

     

    T5DC es una empresa experta en el mercado farmacéutico, con más de 25 años de experiencia.

    Entre nuestras línea de productos manejamos las lavadoras automatizadas para accesorios y material quirúrgico marca Hamo. Estas lavadoras son útiles tanto en hospitales y clínicas como en laboratorios analíticos y de producción químico farmacéutica.

    Si desea saber más de las lavadoras automatizadas que T5DC tiene para usted haga clic aquí

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    04-12-2006
    Las Sustancias de Referencia en la industria farmacéutica
    Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Farmacéutica | Productos y Servicios relacionados: Calidad y certificación

    Las Sustancias de Referencia en la industria farmacéutica

    Las sustancias de referencia son muy importantes para la industria farmacéutica ya que constituyen una herramienta práctica, directa y confiable en los dictámenes para garantizar los resultados analíticos de laboratorios de control de calidad.

    La investigación ha ido renovando día con día las metodologías de análisis, a través de una tecnología analítica avanzada que permite realizar pruebas más precisas y con limites cada vez más estrechos. De esta manera, ha sido necesario crear sustancias que hagan posible la evaluación confiable y exacta de materias primas y productos, así como también la verificación de los equipos de laboratorio que se emplean en la industria farmacéutica.

    Por lo anteriormente mencionado los estándares son usados para tres propósitos principales: para ayudar al desarrollo de métodos analíticos apropiados (métodos de referencia), para calibrar sistemas de medición y para verificar y adecuar programas de calidad en mediciones; por lo que se requiere contar con sustancias que por su alta pureza, características criticas y disponibilidad se manejen como sustancias referencia.

    La industria farmacéutica ha venido unificando criterios respecto al uso y manejo de las sustancias de referencia..

    Las sustancias de referencia por su procedencia y uso se clasifican en:

    Sustancias de Referencia de la Farmacopea Internacional - International Chemical Reference Substances (OMS/WHO)

    Las Sustancias de Referencia Química Internacionales (ICRS) son establecidas bajo consejo del Comité Experto en Especificaciones para Preparaciones Farmacéuticas de la Organización Mundial de la Salud (OMS/WHO). Son proveídas principalmente para uso en ensayos y pruebas físicas y químicas descritos en las especificaciones para el control de calidad de fármacos, que están publicados en la Farmacopea Internacional o propuestos en una monografía preeliminar. El propósito principal de las Sustancias de Referencia Química Internacionales es ser usadas como estándares primarios para calibrar estándares secundarios.

    Las Sustancias de Referencia Química Internacionales también pueden ser usadas en pruebas y ensayos no descritos en la Farmacopea Internacional. Sin embargo, la responsabilidad de evaluar la conveniencia de uso de las sustancias recae en el usuario, ó en la comisión farmacopéica pertinente, u otra autoridad que haya prescrito dicho uso.

    Sustancias de Referencia U.S. Pharmacopeia (USP)

    Los estándares químicos de referencia de la USP han sido factor clave en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos de alta calidad en todo el mundo. La USP provee de más de 1500 estándares de referencia (el catálogo más grande del mundo) además de otros productos que están en fase de desarrollo.

    Sustancias de Referencia European Pharmacopoeia (EP)

    El departamento Europeo para la Calidad de las Medicinas (EDQM por sus siglas en inglés) pone a disposición de los usuarios estándares adecuados para su uso en las monografías de la Farmacopea Europea. Más de 1150 sustancias, preparaciones y espectros de referencia de origen químico o biológico se encuentran disponibles.

    Sustancias de Referencia British Pharmacopoeia (BP)

    Con más de 400 materiales de referencia, la Comisión de Medicamentos asume que la Farmacopea Británica contribuye significativamente al éxito en el control de calidad en los productos terapéuticos al proveer estándares de calidad que los productos deben cumplir en cualquier momento durante su periodo de uso.

    Sustancias y Materiales de Referencia del National Institute of Standards and Technology (NIST)

    El programa de materiales estándares de referencia incluye más de 1200 materiales distintos que son certificados por sus propiedades químicas o físicas. Los estándares son usados para tres propósitos principales, para ayudar al desarrollo de métodos analíticos apropiados (métodos de referencia); para calibrar sistemas de medición o para verificar y adecuar programas de calidad en mediciones. El National Institute of Standards and Technology (NIST) es parte esencial en los mecanismos de rastreabilidad nacional e internacional.

    Sustancias de Referencia para fitofármacos

    • Chromadex: Ofrece una amplia gama de productos fitoquímicos para evaluación de productos que contengan en su formulación un componente de origen vegetal.
    • Extrasynthese: Fabricante de productos y de química fina Extrasynthese, S.A. desarrolla la venta por catálogo de productos para trabajos de investigación y desarrollo, así como para análisis cualitativo y cuantitativo para productos naturales en las industrias farmacéutica, cosmética y agroalimentaria.

    Cepas liofilizadas de referencia ATCC – Microbiologics

    Microbiologics es una compañía autorizada por la ATCC para utilizar sus cultivos de referencia para poder desarrollar y producir cepas liofilizadas utilizables en programas de control y aseguramiento de calidad en los laboratorios de microbiología. Microbiologics cumple con todos los aspectos regulatorios y de preparación de las cepas, proporcionando con cada una de ellas datos y documentos tales como: lote de cultivo, lote de preparación, fecha de caducidad y certificado de análisis.

    Proveedora Químico Farmacéutica (PROQUIFA) enfoca sus servicios a los profesionales y técnicos que tienen a su cargo esta responsabilidad en la industria, así como a los centros de educación y a las autoridades correspondientes, con el objeto de que el uso, el manejo y aplicación de los estándares se realicen de manera práctica y confiable.

    PROQUIFA es distribuidor oficial autorizado de la USP, en la República Mexicana, Centroamérica y el Caribe para la venta y distribución de los estándares de referencia, así como de sus publicaciones. Así mismo, PROQUIFA distribuye sustancias de referencia para el control de calidad de fármacos de otros organismos como son EP, y BP, con sus respectivas publicaciones.

    Si desea mayor información sobre la sustancia de referencia de su interés, contacte a la empresa llenando el formato de contacto, haciendo clic aquí.

    Para conocer más sobre PROQUIFA, haga clic aquí.

     

    01-09-2006
    El 21 CFR Part 11 en la industria farmacéutica y alimenticia
    Fuente: QuimiNet | Sectores relacionados: Alimenticia, Farmacéutica, Química |

    El 21 CFR Part 11 en la industria farmacéutica y alimenticia

    El 20 de agosto de 1997 la regla 21 CFR Parte 11 “Electronic Records; Electronic Signatures” (ER / ES)  entró en vigor con el objetivo de establecer los requisitos para la grabación de datos electrónicos y el uso de firmas electrónicas.

    La implementación de esta regal es obligatoria para todo establecimiento que opere datos electrónicos y firmas electrónicas (ER/ES por sus siglas en inglés).
    Sin embargo la regla 21 CFR Part 11 solo aplica a registros que deben mantenerse según las reglas de la FDA o registros que son enviados a las FDA en forma electrónica.  Hay varios documentos guía e interpretaciones publicados por la FDA al respecto (“Guidance for Industry”), asi como documentos “GAMP Special Interest Group”. Adicionalmente los registros tradicionales de documentación a mano pueden seguir siendo utilizadas.

    La intención de esta regla es facilitar la introducción de tecnología electrónica a la manufactura y producción. La Parte 11 busca dar guías de sentido común en cuanto a cómo hacer de forma electrónica lo que antes se hacia a mano.

     

    Los requerimientos de la FDA se aplicaron inicialmente en la industria farmacéutica, pero en la actualidad se utilizan en otras industrias como la química, alimentos y bebidas.

    La regla está abierta a interpretación, por lo que este documento aplica la interpretación común que puede cambiar con el tiempo.

    Los requerimientos de la regla 21 CFR Part 11

    La regla 21 CFR Part 11 establece que el riesgo de la falsificación, interpretación equivocada o cambio sin dejar evidencia son más altos con los registros electrónicos y las firmas electrónicos que cuando se hacía en papel y firmas autógrafas.  Por lo tanto se requieren controles específicos.

    Los requerimientos específicos y descripción de los mismos se enumeran a continuación;

     

    Requerimiento

    Descripción

    Validación

    Los sistemas computaciones deben validarse para asegurar la precisión, confiabilidad y consistencia del

    Auditorías

    Los sistemas deben proveer capacidad de auditoria incluyendo controles por tiempo seguros y generados de forma automática para registrar acciones que crean, modifican o borran registros electrónicos.

    Retención de registros, protección, reproducibilidad y recuperación

    Los sistemas deben poder retener, proteger y recuperar registros durante el periodo de retención establecido. Los sistemas deben poder reproducir los registros en forma accesible para humanos y en forma electrónica.

    Control de documentos

    Deben existir controles para acceder, revisar, distribuir y usar la documentación para la operación y mantenimiento del sistema.

    Seguridad de acceso

    Los sistemas deben limitar el acceso a los personal calificado y autorizado. Se deben establecer medidas de seguridad en sistemas abiertos como sistemas de encripción para los que accedan desde el exterior.

    Firma Electrónica

    Los sistemas deben proveer medidas que aseguren que el uso de firmas electrónicas este limitado a los dueños genuinos y que el intento de uso por otros sea registrado.  Los sistemas no biométricos deben utilizar dos sistemas distintos de identificación (user-ID/password). Tanto el user-ID y la clave deben meterse antes de empezar la sesión y la clave debe teclearse cada vez que el usuario vuelva a ingresar a la sesión. Las firmas electrónicas no deben reusarse o reasignarse. El propósito de la firma electrónica debe indicarse claramente. Finalmente, los sistemas deben incluir medidas que prohíban la falsificación de firmas electrónicas por medios normales. Se deben establecer políticas que hagan a los individuos responsables de sus acciones firmadas con su firma electrónica.

    Certificado a la FDA

    La certificación se debe recibir por escrito por parte de la oficina regional de la FDA. La certificación asegura que las formas electrónicas tienen la misma validez que las autógrafas.

    Energética Servicios de Ingeniería ofrece aplicaciones específicas para cumplir con las exigencias de la FDA según la 21 CFR PART 11, lo cual, además del cumplimiento, le otorga una serie de ventajas y beneficios para su empresa de gran valor agregado (Control de usuarios, control de documentos, reportes, control de datos, y recetas etc.) asegurándose siempre de promover y proteger la salud pública.

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